对已批准实施的研究项目，伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括(）。

对已批准实施的研究项目，伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括(）。
A.是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验
B.研究过程中是否擅自变更项目研究内容
C.是否发生严重不良反应或者不良事件
D.是否需要暂停或者提前终止研究项目
正确答案：ABCD