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产品质量管理文件主要有()。

产品质量管理文件主要有()。
A.药品的申请和审批文件
B.物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程
C.产品质量稳定性考察
D.批检验记录
E.批包装记录
正确答案:ABCD