关于可疑的?非预期的严重不良反应（SUSAR），下列说法正确的是（）

关于可疑的?非预期的严重不良反应（SUSAR），下列说法正确的是（）
A.是指同时满足相关?严重和非预期的不良事件
B.其中的非预期，对于试验药物而言，是指事件并未在研究者手册上列出
C.或其性质?严重程度与研究者手册中描述的情况不一致
D.在没有研究者手册时，事件与研究计划或申请资料中描述的风险信息不一致
正确答案：ABCD