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国家开放大学
下列哪项描述符合GCP对修改纸质病例报告表(CRF)的要求()
下列哪项描述符合GCP对修改纸质病例报告表(CRF)的要求()
A.将错误的地方涂白,做出正确修改后,让研究者签字
B.填写一份新的CRF,包括改正,并让研究者签上姓名缩写
C.将修改记录在单独的纸上,让研究者签上姓名缩写后,将纸附在原始的CRF上
D.将错误的地方划掉,保证初始记录清晰可辨,书写正确的数据,修改者签名并备注日期,必要时解释理由
正确答案:D
标签:
研究者
缩写
涂白
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提前终止或暂停一项临床试验,研究者不必通知()
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监查员应在哪些监查过程中检查试验药物的存放设备?()