质量知识竞赛题库及答案（200题）

质量知识竞赛题库及答案（200题）
1、企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）进行评估、控制、沟通和审核。
A、利润
B、质量风险
C、质量状况
D、储运条件
正确答案：B
2、企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求，并贯彻到药品经营活动的（）
A、采购过程
B、销售过程
C、储存和养护过程
D、全过程
正确答案：D
3、企业应当（）参与质量管理
A、质量管理部门
B、采购部门
C、销售部门
D、全员
正确答案：D
4、（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照《规范》要求经营药品。
A、质量负责人
B、企业法人
C、部门经理
D、企业负责人
正确答案：D
5、企业应当在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。不包括以下哪种情况（）
A、库房增减
B、质管员变更
C、质量负责人变更
D、变更经营地址
正确答案：B
6、计算机系统的操作权限由（）审核
A、信息部
B、总经理
C、质管部
D、总经办
正确答案：C
7、在企业内部对药品质量管理有裁决权的是（）
A、企业负责人
B、质量负责人
C、采购部负责人
D、采购总监
正确答案：B
8、患有（）或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作
A、传染病
B、感冒
C、发烧
D、胃肠道疾病
正确答案：A
9、数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行
A、信息部
B、采购部
C、质量管理部门
D、仓储部
正确答案：C
10、下列药品在仓库出库时需要双人复核的是（）
A、阿莫西林胶囊
B、复方甘草片
C、中药饮片
D、人血白蛋白
正确答案：B
11、下列药品不能进行委托储存配送的是（）
A、化学原料药
B、血液制品
C、麻醉药品
D、中药饮片
正确答案：C
12、以下需重点养护的药品为（）
A、双歧杆菌三联活菌胶囊
A、阿莫西林颗粒
C、.清开灵注射液
D、感冒颗粒
正确答案：A
13、冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当（）
A、入库
B、接收
C、拒收
正确答案：C
14、采购首营品种应当审核药品的（）
A、质量保障能力
B、风险管控能力
C、合法性
正确答案：C
15、冷藏冷冻药品的验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在（）内完成。
A、控温库
B、冷库
C、阴凉库
D、常温库
正确答案：B
16、某药店药品证经营范围有：中成药、化学药制剂、抗生素制剂、中药饮片，以下不能经营的药品为（）
A、枸杞子
B、阿莫西林胶囊
C、人血白蛋白
D、参苓白术散
正确答案：C
17、经营有抓方中药饮片的门店，中药饮片调剂人员应当具有（）
A、大专以上学历
B、执业药师资格
C、中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
D、高中学历
正确答案：C
18、门店营业员应当具有（）以上文化程度
A、高中
B、大专
C、本科
D、初中
正确答案：A
19、门店（）负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
A、店经理
B、养护员
C、质管员
D、企业负责人
正确答案：C
20、药店法定代表人或者门店企业负责人应当具备（）资格
A、执业药师
B、药师
C、中级职称
D、药学相关专业
正确答案：A
21、企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、（）的人员接受相应培训提供条件，使其掌握相关法律法规和专业知识
A、处方药
B、冷藏药品
C、非处方药
D、抗生素
正确答案：B
22、门店可以把药品销售给（）
A、需要使用药品的个人
B、药品批发企业
C、药品零售企业
D、药品生产企业
正确答案：A
23、门店直接接触药品岗位的人员进行（），并建立健康档案
A、岗前
B、年度健康检查
C、岗前及年度健康检查
D、以上都不对
正确答案：C
24、销售时需要专册登记顾客姓名、身份证号的是（）
A、板蓝根颗粒
B、复方甘草片
C、清开灵软胶囊
D、连花清瘟胶囊
正确答案：B
25、零售药店储存药品时要采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施，下列不是必备的设备的是（）
A、老鼠药
B、遮光帘
C、灭蝇灯
D、空调
正确答案：A
26、在计算机系统中作为拆零药品复核人的是（）
A、企业负责人
B、养护员
C、验收员
D、采购员
正确答案：A
27、陈列检查员在检查药品过程中发现产品有疑问，无法确定是否有质量问题时，商品应放置在（）
A、不合格区
B、柜台上
C、待处理区
D、生活区
正确答案：C
28、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（）种药品。
A、4
B、3
C、2
D、5
正确答案：D
29、门店经营需处方调配中药饮片不是必备的设备（）
A、中药斗
B、操作台
C、货架
D、电子秤
正确答案：C
30、在岗时应当挂牌明示的岗位是（）
A、店经理
B、营业员
C、执业药师
D、收货员
正确答案：C
31、销售处方药，处方应当经（）审核后方可调配
A、调配员
B、店经理
C、验收员
D、执业药师
正确答案：D
32、门店药品经营许可证有效期限是（）
A、五年
B、四年
C、三年
D、二年
正确答案：A
33、门店在销售药品时发现有质量疑问的，应当及时撤柜，停止销售，由（）确认和处理，并保留相关记录
A、店经理
B、质管员
C、验收员
D、企业负责人
正确答案：B
34、销售近效期药品店员应明确告知顾客（）
A、用法用量
B、用药方法
C、用药时间
D、药品的有效期
正确答案：D
35、陈列、储存的药品应进行定期的重点检查，下列哪种是重点检查品种（）
A、片剂
B、硬胶囊剂
C、近效期药品
D、颗粒剂
正确答案：C
36、对处方所列药品不得擅自更改或代用，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当（）
A、调配
B、处方医师更正或重新签字确认的，可以调配
C、处方医生更正后也不能调配
D、经执业药师审核后可以调配
正确答案：B
37、商品陈列检查必须要检查商品的（）
A、储存环境
B、防护措施
C、卫生环境
D、以上均要检查
正确答案：D
38、中药饮片的陈列检查必须查看中药饮片是否有（）
A、发霉
B、虫蛀
C、变质
D、以上均要注意
正确答案：D
39、门店代煎中药饮片的服务需注意的事项有（）
A、必须保留顾客的处方或抄方
B、顾客要进行登记确认签字
C、取药时核对数量告知顾客注意事项
D、以上均有要求
正确答案：D
40、药品已超过有效期属于（）
A、假药
B、劣药
C、超范围药品
D、正常药品
正确答案：B
41、冷藏药品收货时，核查运输过程中是否采取有效的（）措施
A、冷冻
B、阴凉
C、冷藏和保温
D、冷冻和保温
正确答案：C
42、收货完毕后，在配送箱内放置（）标牌标识，移交验收人员
A、合格商品
B、待处理商品
C、不合格商品
D、待验商品
正确答案：D
43、含特殊药品复方制剂和胰岛素类药品仓库在到货时实施（）
A、专人验收
B、一人验收
C、双人验收
D、三人验收
正确答案：C
44、运输商品使用（）
A、密闭式厢式货车
B、敞篷式货车
C、客货车
D、仓栏式货车
正确答案：A
45、门店不合格商品必须（）
A、返回公司总部统一处理
B、门店当场销毁
C、门店员工带离营业场所自行处理
D、隐藏起来等待处理
正确答案：A
46、破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至（）
A、最小包装
B、查至发现有破损和污染的包装
C、只检查有破损、污染的包装
D、最外面包装
正确答案：A
47、对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的（），确认符合规定条件的，方可收货
A、温度控制说明文件
B、温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据
C、售出期间的储存温度记录
D、储存期间运输温度记录
正确答案：B
48、采购特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品货款应汇到供货单位的银行账户，不得使用（）结算
A、支票
B、现金
C、转账
D、汇款
正确答案：B
49、城乡集市贸易市场可以出售（）
A、中成药
B、生物制品
C、中药材
D、化学药品
正确答案：C
50、处方药可以在下列哪种媒介上发布（）广告
A、电视
B、报纸
C、广播
D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
正确答案：D
51、国家建立（）制度，对药品不良反应及其它与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
A、药物警戒
B、药品追溯
C、药品上市许可持有人
D、药品安全责任
正确答案：A
52、药品必须符合（）
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
正确答案：A
53、药品广告审批机关是（）
A、省级工商管理部门
B、国家工商管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
正确答案：C
54、已撤销批准文件的药品（）
A、当年度内可继续生产销售
B、已经生产的可以继续在效期内销售
C、不得继续生产、销售
D、由当地卫生行政部门监督销毁
正确答案：C
55、以下被列为假药的是（）
A、被污染的药品
B、未标明生产批号的
C、所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D、药品成份的含量不符合国家药品标准的
正确答案：C
56、以下被列为劣药的是（）
A、超过有效期的
B、所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
C、以非药品冒充药品
D、变质的药品
正确答案：A
57、有效期至2022.10的药品，有效期的终止日期是（）
A、2022/9/30
B、2022/10/31
C、2022/11/1
D、2022/10/1
正确答案：B
58、药品经营企业的（）对本企业的药品经营活动全面负责
A、质管部负责人
B、营运部负责人
C、质量负责人
D、法定代表人、主要负责人
正确答案：D
59、医疗机构配制的药品可以销售的场所（）
A、药店
B、所有医院
C、批发企业
D、本医疗机构
正确答案：D
60、药品经营企业购进药品，应当建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其它标识，不符合规定要求的不得购进和销售
A、进药检查
B、进货检查验收
C、进货评审
D、进货复核
正确答案：B
61、药品广告中可以出现的是（）
A、有效率
B、与其它药品比较的结果
C、患者的形象做证明
D、药品广告批准文号
正确答案：D
62、药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地的（）自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案（）
A、县级
B、国家
C、省级
D、市级
正确答案：C
63、《药品管理法》规定国家实行药品不良反应（）
A、检测制度
B、报告制度
C、审查制度
D、备案制度
正确答案：B
64、药品经营企业发现其经营的药品存在较大的安全隐患，应当采取的措施不包括（）
A、积极采取控制措施销毁有安全隐患的药品
B、立即停止销售
C、通知药品生产企业或者供应商
D、向药品监督管理部门报告
正确答案：A
65、将标示批号为210605的药品改成批号为220605的药品销售,该行为属经销（）
A、劣药
B、假药
C、换批号药
D、不合格药
正确答案：A
66、药店销售发霉的黄芪,应视为销售（）
A、新药
B、假药
C、劣药
D、合格药
正确答案：B
67、由《药品管理法》中药品的界定可知，下列不属于药品的是（）
A、化学原料药及其制剂
B、诊断药品
C、血液制品
D、农药
正确答案：D
68、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其它突发事件，国家对药品实行（）
A、药品保护制度
B、药品审批制度
C、药品不良发硬监测报告制度
D、药品储备制度
正确答案：D
69、禁止进口（）或者因其他原因危害人体健康的药品
A、有药效、无不良反应
B、疗效差、进价高
C、疗效不确切、不良反应大
D、疗效低、进价低
正确答案：C
70、根据《药品管理法》规定，药店未取得药品经营许可证就销售药品的，处违法销售药品（）货值15-30倍以下的罚款，货值金额不足10万的，按10万计算（即至少罚款150万）
A、包括已售出的药品货值金额
B、包括已售出的药品货值金额
C、包括已售出和未售出的药品货值金额
正确答案：C
71、药品经营企业在药品经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处罚恰当的是（）
A、十年禁止从事药品经营活动
B、十五年禁止从事药品经营活动
C、二十年禁止从事药品经营活动
D、终身禁止从事药品经营活动
正确答案：D
72、销售复方甘草片等特殊管理药品未按规定记录购买者姓名、身份证号、联系方式或记录不全的，由药品监督管理部门责令限期改正，并处（）元罚款
A、一千
B、两千
C、三千
D、五千
正确答案：C
73、经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以（）药品上市许可
A、转让
B、销售
C、赠送
正确答案：A
74、药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送（）
A、公安机关
B、检察院
C、法院
正确答案：A
75、已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品，应当按照（）进行申报
A、医疗器械
B、药品和医疗器械
C、药品
正确答案：C
76、中药饮片符合国家药品标准或者（）制定的炮制规范的，方可出厂、销售
A、县药品监督管理部门
B、市药品监督管理部门
C、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D、国家药品监督管理部门
正确答案：C
77、药品注册证书有效期为（）年
A、2
B、3
C、4
D、5
正确答案：D
78、药品经营企业违反药品法规定聘用人员的，除责令解聘外，处（）的罚款
A、五万以上十万以下罚款
B、五万以上二十万以下罚款
C、十万以上二十万以下罚款
D、10万以上三十万以下罚款
正确答案：B
79、药店销售的药品质量问题使顾客受到损害的，受害人可以向（）请求赔偿损失，实行首付责任制
A、药店
B、供应商
C、生产厂家
正确答案：A
80、事人对药品抽检结果有异议的，要自收到药品检验结果之日起（）日内申请复检
A、3
B、B、5
C、7
D、10
正确答案：C
81、企业销售假药的，没收违法销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，并处以违法销售的药品货值金额（）的罚款，货值不足十万的，按十万计（罚款至少150万）。
A、十倍以上二十倍以下
B、十五倍以上三十倍以下
C、二十倍以上三十倍以下
D、三十倍以上五十倍以下
正确答案：B
82、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处罚款（）
A、十万元以上五十万元以下
B、十万元以下
C、十万元以上三十万元以下
D、十五倍以上三十倍以下
正确答案：A
83、药店的药师不在岗时，（）销售处方药
A、可以
B、暂停
C、必须
D、有时可以
正确答案：B
84、药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）
A、非处方药
B、乙类非处方药
C、处方药或者甲类非处方药
D、以上均是
正确答案：C
85、汇康公司进行网络销售，应向所在地（）药品监督管理部门报告
A、河北省
B、石家庄市
C、栾城区
正确答案：A
86、医疗器械经营许可证有效期为（）年
A、4
B、6
C、5
D、3
正确答案：C
87、医疗器械的进货查验记录保存到医疗器械的有效期满后（）年，没有有效期的，不得少于（）年，植入类医疗器械进货查验记录永久保存
A、310
B、15
C、12
D、25
正确答案：D
88、医疗器械经营企业建立质量管理自查制度，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，每年（）前向所在地市县级负责药品监管的部门提交上一年度自查报告
A、1月1日
B、3月31日
C、4月30日
D、5月1日
正确答案：B
89、开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过（）种药品
A、3
B、4
C、5
D、6
正确答案：C
90、抗生素处方一般不得超过（）日用量，急诊处方一般不得超过（）日用量
A、37
B、35
C、75
D、73
正确答案：D
91、根据患者诊疗需要，长期处方的处方量一般在4周内；根据慢性病特点，病情稳定的患者适当延长，最长不超过（）周
A、6
B、8
C、9
D、12
正确答案：D
92、中药配方颗粒品种实施备案管理，不实施批准文号管理，在上市前由生产企业报所在地（）级药品监督管理部门备案
A、国家
B、省
C、区
D、县
正确答案：B
93、消毒产品的杀菌性能判定为有杀菌作用时，其杀菌率应为（）
A、≥50%
B、≥90%
C、≥99%
D、99.9%
正确答案：B
94、下列哪项内容不是化妆品标签必须标注的（）
A、化妆品名称
B、净含量
C、保质期
D、注意事项
正确答案：D
95、以下国产特殊用途化妆品的批准文号正确的是（）
A、卫妆特进字（****）
B、国妆特进字J********
C、国妆备进字J*********
D、国妆特字G********
正确答案：D
96、河北省药监局规定，连锁门店中冷链药品和（）药品不得进行互调
A、中药饮片
B、处方药
C、含特殊药品复方制剂
D、注射剂
正确答案：C
97、公司规定夏季办公空调制冷温度设定为（）℃，不得低于此温度
A、25
B、24
C、27
D、26
正确答案：D
98、从事经营预包装食品者，预包装食品备案有效期限（）
A、5年
B、长期
C、3年
D、10年
正确答案：B
99、零售药店在没有办理医疗器械备案或医疗器械许可证情况下，可经营（）
A、一类器械
B、二类器械
C、三类器械
D、均可经营
正确答案：A
100、下列属于第三类医疗器械的产品是（）
A、输液器
B、棉球
C、创可贴
D、血糖仪
正确答案：A
101、不能提供检验报告销售以下产品的，没收违法所得和违法销售的产品，并处货值金额3倍的罚款
A、食品
B、药品
C、食用农产品
D、医疗器械
正确答案：ABD
102、企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
A、供货单位
B、生产企业
C、购货单位
D、使用单位
正确答案：AC
103、企业质量管理部门负责人应当具备哪些条件？（）
A、执业药师资格
B、本科学历
C、3年以上质量管理工作经历
D、能独立解决质量问题
正确答案：ACD
104、应当在药品（）等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯
A、采购
B、储存
C、销售
D、运输
正确答案：ABCD
105、患有（），不得从事直接接触药品的工作
A、高血压
B、心脏病
C、传染病
D、其他可能污染药品的疾病的
正确答案：CD
106、企业应当采用（）的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。
A、前瞻
B、回顾
C、实时
D、预测
正确答案：AB
107、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（），以符合GSP的要求。
A、岗前培训
B、继续培训
C、都选
D、都不选
正确答案：AB
108、（）等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案
A、质管
B、验收
C、养护
D、司机
正确答案：ABCD
109、更改记录的，应当注明（）并签名，保持原有信息清晰可辨
A、理由
B、日期
C、批准人
D、事件
正确答案：AB
110、库房应当有用于（）区域和设备
A、零货拣选
B、拼箱发货操作
C、复核的作业
D、办公
正确答案：ABC
111、冷库应当配备温度（）调控的设备
A、自动监测
B、显示、
C、记录
D、调控
正确答案：ABCD
112、经营冷藏、冷冻药品的应当配备（）
A、冷藏车
B、车载冷藏箱
C、保温箱
D、双回路供电系统
正确答案：ABCD
113、企业应当对（）等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。
A、冷藏运输
B、储运温湿度监测系统
C、冷库
D、保温箱
正确答案：ABCD
114、验收人员应当对抽样药品的（）以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
A、外观
B、.包装
C、标签
D、说明书
正确答案：ABCD
115、（）等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
A、破损
B、污染
C、渗液
D、封条损坏
正确答案：ABCD
116、收货人员在冷藏药品到货后，要逐一核对（）等信息，不一致的应当通知采购部门并报质量管理部门处理
A、承运方式
B、运输工具
C、启运时间
D、承运单位
正确答案：ABCD
117、用于验收的专用场所描述正确的是（）
A、药品待验区域有明显标识，并与其他区域有效隔离
B、待验区域符合待验药品的储存温度要求
C、验收设施设备清洁，不得污染药品
D、待验区域不能满足需求时，可临时将药品放到待处理区域
正确答案：ABC
118、零售药店中下列药品需要专区存放的是（）
A、复方甘草片
B、感冒灵胶囊
C、阿苯达唑片
D、硫酸氨基葡萄糖胶囊
正确答案：AC
119、养护员发现以下哪些情况时商品不得出库，并报告质量管理部门处理（）
A、标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符
B、药品已超过有效期
C、药品包装出现破损、污染、封口不牢
D、包装内有异常响动或者液体渗漏
正确答案：ABCD
120、对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取以下预防措施
A、不合格药品应存放于不合格药品库（区），并有效隔离，设置明显标志
B、不合格药品应由质量管理部门监督销毁退货，并做好记录，包括报损审批手续、销毁记录
C、应由质量管理部门对不合格药品进行调查并分析原因，及时采取预防措施，防止再次发生
正确答案：ABC
121、养护人员应当对哪些品种进行重点养护
A、冷藏药品
B、近效期药品
C、含特殊药品复方制剂药品
D、中药饮片
正确答案：ABCD
122、下列有关冷藏药品出库正确的是
A、冷藏药品的装箱应当由专人负责
B、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C、应当在冷藏环境下完成冷藏药品的装箱、封箱工作
D、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可装车
正确答案：ABCD
123、下列关于冷藏、冷冻药品运输正确的是
A、运输药品过程中，运载工具应当保持密闭
A、运输过程中，药品可以直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止温度不达标对药品质量造成影响
C、在冷藏、冷冻药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、冷藏箱或者保温箱内的温度数据
D、企业应当严格按照外包装标示的要求搬运、装卸药品
正确答案：ACD
124、下列有关药品储存正确的是
A、药品按批号堆码，不同批号的药品可以混垛
B、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
C、中药材和中药饮片可以同一个库存放
D、拆除外包装的零货药品应当集中存放
正确答案：BD
125、门店陈列药品应做到
A、内服药与外用药分开存放
B、拆零药品与外用药品一起存放
C、处方药与非处方药分柜摆放
D、中药饮片与其他药品一起存放
正确答案：AC
126、零售药店应当定期对陈列、存放的药品检查，重点检查
A、拆零药品
B、易变质的药品
C、近效期的
D、摆放时间较长的药品
正确答案：ABCD
127、陈列检查员每天登陆计算机系统，根据系统提示的养护计划，对在店商品进行检查，检查内容如下
A、商品陈列条件是否符合要求
B、关注冷藏柜内温度监测数据
C、检查商品的外观、包装等质量状况
D、中药饮片检查是否受潮、生虫、霉变
正确答案：ABCD
128、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括
A、处方用药与临床诊断的相符性
B、剂量、用法的正确性
C、选用剂型与给药途径的合理性
D、是否有重复给药现象
正确答案：ABCD
129、冷藏药品在计算机系统中收货时应填写
A、到货温度
B、启运时间
C、到货时间
D、运输时长
正确答案：ABCD
130、销售处方药需要以下流程
A、索取处方
B、按处方进行调配
C、调配完成给顾客
D、调配完成要进行核无误后方可给顾
正确答案：ABD
131、计算机系统应当保证各类数据原始
A、真实
B、准确
C、安全
D、可追溯
正确答案：ABCD
132、连锁门店间可以进行商品互调的品种有
A、中药饮片
B、处方药
C、含特殊药品复方制剂
D、冷链药品
正确答案：AB
133、销售处方药时（）人员应当在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件
A、处方审核
B、调配
C、核对
D、发药
正确答案：ABCD
134、拆零器具包括哪些
A、拆零方盘
B、镊子、药勺
C、酒精棉球、剪刀
D、拆零药袋
正确答案：ABCD
135、企业应当对各岗位人员进行培训，培训内容包括
A、法律法规
B、药品专业知识
C、药品专业技能
D、质量管理文件
正确答案：ABCD
136、药品经营企业合法购进渠道为
A、药品上市许可持有人
B、具有药品生产资格的企业
C、合法医疗机构
D、具有药品经营资格的企业
正确答案：ABD
137、关于药品广告下列说法正确的是
A、药品广告的内容必须真实
B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C、药品广告必须取得批准文号
D、由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理
正确答案：ABC
138、仓库在药品出库时应
A、进行复核和质量检查
B、做好药品质量跟踪记录
C、遵循先产先出、近期先出的原则
D、做好留样观察
正确答案：ABC
139、某网站以发布"促进女性排卵，帮助生双胞胎"信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有
A、网站不能在网上向个人消费者销售处方药
B、网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药
C、网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动
D、公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药
正确答案：ABD
140、营业员佩戴的工牌上必须有的内容
A、照片
B、姓名
C、性别
D、岗位
正确答案：ABD
141、销售超过有效期的药品，要接收以下处罚
A、没收违法销售的药品和违法所得
B、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款
C、违法批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算
D、违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算，情节严重的，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证
正确答案：ABCD
142、非处方药的特点是
A、在规定的使用条件下比较安全
B、患者可以自己判断、购买和使用
C、疗效确切、使用方便
D、必须凭医生的处方购买和使用
正确答案：ABC
143、食品生产经营单位必须做到
A、在规定的使用条件下比较安全
B、建立自身的食品安全管理制度
C、对监管部门食品抽检要付相应检验费
D、接受监管部门依法实施的监督检查
正确答案：ABD
144、医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械
A、未经注册
B、无合格证明
C、过期
D、失效
正确答案：ABCD
145、生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》，并同时具有（）生产范围
A、中成药
B、中药饮片
C、颗粒剂
D、中药配方颗粒
正确答案：BC
146、用于（）防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品
A、染发
B、烫发
C、祛斑美白
D、防晒
正确答案：ABCD
147、药品经营企业未按规定从合法渠道购进药品的，给予以下处罚
A、责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款
B、情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款
C、吊销药品经营许可证
D、货值金额不足五万元的，按五万元计算
正确答案：BCD
148、以下药品不得在网络上销售
A、胰岛素
B、人血白蛋白
C、含特殊药品复方制剂
D、药品类易制毒化学品
正确答案：BD
149、不得在“神威到家”平台上通过购买药品赠送以下商品
A、保健食品
B、处方药
C、甲类非处方药
D、乙类非处方药
正确答案：BC
150、我公司在网络销售处方药，必须与处方提供单位商定好以下事宜
A、签订协议，按规定进行处方审核调配
B、对已使用的处方进行标记，避免处方重复使用
C、不需要商定
D、如是第三方平台承接电子处方的，公司应对电子处方提供单位的情况进行核实，并签订协议
正确答案：ABD
151、公司在网络销售处方药时，不得有以下活动
A、直接公开展示处方药包装、标签等信息
B、处方审核前，展示说明书信息
C、提供处方购买的相关服务
正确答案：ABC
152、以下那个类别消毒产品，必须在安全评价合格后方可上市销售
A、第一类
B、第二类
C、第三类
D、卫生用品
正确答案：BC
153、国家对（）等特殊食品实行严格监督管理
A、预包装食品
B、特殊医学用途配方食品
C、婴幼儿配方食品
D、保健食品
正确答案：BCD
154、医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至
A、医疗器械有效期后2年
B、无有效期的，不得少于5年
C、植入类医疗器械进、销记录应当永久保存
D、医疗器械有效期后3年
正确答案：ABC
155、从医疗器械产品注册证号或备案号来看以下品种属于二类医疗器械的是
A、冀石械备202012024号
B、国械注进20152171636
C、粤械注准20182640163
D、国械注准20163661165
正确答案：BCD
156、药品经营企业不得经营（）等国家禁止药品经营企业经营的药品
A、疫苗
B、兴奋剂
C、中药配方颗粒
D、医疗机构制剂
正确答案：ACD
157、药品零售连锁的“七统一”指：（）、规章制度、（）、人员培训、（）、票据管理、（）等，对所属零售门店的经营活动履行管理责任
A、统一企业标识
B、计算机系统
C、采购配送
D、药学服务标准规范
正确答案：ABCD
158、药品零售连锁企业在河北省内开展整合并购时，企业在办理整合并购期间可（）原有药品经营业务，单整合并购双方需签订（），明确责任主体，确保药品来源可查、去向可追、质量安全
A、暂停
B、不暂停
C、药品质量安全保证协议
D、购销合同
正确答案：BC
159、门店如未经备案就从事医疗器械网络销售的，根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行以下处罚
A、由县级以上地方食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告
B、拒不改正的，向社会公告，处1万元以下罚款
C、拒不改正的，向社会公告，处5000以上，2万元以下罚款
正确答案：AB
160、《药品管理法》适用于从事以下哪些药品活动
A、药品研制
B、药品的生产
C、药品的经营
D、药品的使用和监督管理
正确答案：ABCD
161、质量负责人是药品质量的主要负责人。
A、正确
B、错误
正确答案：B
162、书面记录及凭证应及时填写，字迹清晰，可以随意涂改。
A、正确
B、错误
正确答案：B
163、企业应全员参与质量管理，各部门、岗位人员应承担相应质量责任。
A、正确
B、错误
正确答案：A
164、企业制定的质量方针文件应当明确企业总的质量目标和要求。
A、正确
B、错误
正确答案：A
165、仓库保管员可以兼职质管员。
A、正确
B、错误
正确答案：B
166、采购部应当负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督。
A、正确
B、错误
正确答案：B
167、超过保质期限的预包装食品门店可以减价销售。
A、正确
B、错误
正确答案：B
168、质量管理部门应当负责指导设定计算机系统质量控制功能。
A、正确
B、错误
正确答案：A
169、从事特殊管理的药品的人员，接受相关法律法规和专业知识培训即可上岗。
A、正确
B、错误
正确答案：B
170、记录应及时填写，字迹清晰，不得随意涂改，不得撕毁。
A、正确
B、错误
正确答案：A
171、数据的更改过程无需留有记录。
A、正确
B、错误
正确答案：B
172、药品储存作业区、辅助作业区可与办公区在一起。
A、正确
B、错误
正确答案：B
173、储运部应当组织验证、校准相关设施设备。
A、正确
B、错误
正确答案：B
174、无关人员可进入库房。
A、正确
B、错误
正确答案：B
175、库房可以不设有包装物料的存放场所。
A、正确
B、错误
正确答案：B
176、经营中药材、中药饮片的，无需专用的库房和养护工作场所。
A、正确
B、错误
正确答案：B
177、企业计算机系统应当有支持系统正常运行的服务器和终端机。
A、正确
B、错误
正确答案：A
178、保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
A、正确
B、错误
正确答案：A
179、计算机系统运行中涉及企业经营的数据要采用安全可靠的方式储存并备份。
A、正确
B、错误
正确答案：A
180、冷藏、冷冻药品可不在冷库内待验。
A、正确
B、错误
正确答案：B
181、藏药品到货时，要对其运输过程的湿度记录进行重点检查并记录。
A、正确
B、错误
正确答案：B
182、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。
A、正确
B、错误
正确答案：A
183、供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。
A、正确
B、错误
正确答案：A
184、冷藏药品到货时不符合温度要求的要拒收。
A、正确
B、错误
正确答案：B
185、检验报告书的传递和保存不可以采用电子数据形式。
A、正确
B、错误
正确答案：B
186、采购首营品种要审核药品的有效性。
A、正确
B、错误
正确答案：B
187、采购中药饮片的应当标明产地。
A、正确
B、错误
正确答案：A
188、复方甘草片是含麻黄碱的药品。
A、正确
B、错误
正确答案：B
189、为了方便销售乳酸菌素片可置于收银台摆放。
A、正确
B、错误
正确答案：B
190、门店陈列的药品应当放置光线充足的地方。
A、正确
B、错误
正确答案：B
191、国家规定血液制品不得在网络上进行销售。
A、正确
B、错误
正确答案：A
192、药品经营许可证可终身有效。
A、正确
B、错误
正确答案：B
193、个人自用携带入境少量药品需按照国家有关规定办理。
A、正确
B、错误
正确答案：A
194、精神药品可以直接在网上售卖。
A、正确
B、错误
正确答案：B
195、只要生产的产品质量好，无需在产品的外包装上贴标签。
A、正确
B、错误
正确答案：B
196、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
A、正确
B、错误
正确答案：A
197、变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。
A、正确
B、错误
正确答案：A
198、保健食品中可以加入防腐剂。
A、正确
B、错误
正确答案：B
199、注射剂可以做为保健食品剂型。
A、正确
B、错误
正确答案：B
200、门店销售食用农产品，如苹果（带包装），不需要取得许可。
A、正确
B、错误
正确答案：A