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国家开放大学
药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有()。
药品注册申请人可以提出特殊审批的情形有()。
A、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
B、尚无有效治疗手段的疾病的新药
C、治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D、未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂,新发现的药材及其制剂
正确答案:ABCD
标签:
制剂
新药
疾病
上一条:
下列关于麻醉药品的定点生产企业应当具备条件的描述,不正确的是()。
下一条:
直接作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用可产生依赖性的药品是()。