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新药的临床前研究包括的内容是
新药的临床前研究包括的内容是
A、生物等效性试验
B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究
C、不良反应的考察
D、人体安全性评价
E、推荐临床给药剂量
正确答案:制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究
标签:
药理
动力学
理化
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《药品注册管理办法》规定,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
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新药“系指