下述所耗时间不计算在医疗器械注册审评时限内的是（）。

下述所耗时间不计算在医疗器械注册审评时限内的是（）。
A、外聘专家审评
B、药械组合审评
C、质量管理体系核查
D、补正资料
正确答案：外聘专家审评|药械组合审评|质量管理体系核查|补正资料