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关于药物临床试验管理的说法,错误的是()
关于药物临床试验管理的说法,错误的是()
A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备
B.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息,理解并签署知情同意书
C.临床试验应符合伦理道德标准,药物临床试验方案必须经过伦理委员会审查批准
D.新药上市前须完成NV期临床试验,以充分考察评价该新药的收益与风险关系
正确答案:D
标签:
药物
新药
同意书
上一条:
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()
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有关药品标准制定原则的说法,错误的是()