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"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是()

"上市前药物临床评价阶段"的正确叙述是()
A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段
E、生物等效性试验:为临床疗效提供直接证明
正确答案:ABC