简述国内执行GMP的背景

简述国内执行GMP的背景
正确答案：国际：1962年，FDA制订第一部GMP。1967～1968年，WHO制订修改了GMP。随后世界各国（日本、英国、韩国等）都颁布了本国的GMP。1972年，美国FDA规定，凡输入美国的药品，制药企业必需实施FDA或WHO的GMP。国内：1982年中国医药工业公司制订化学药品GMP；1986年中国药材公司制订中成药GMP；1988年卫生部修订国家级GMP；1998年国家药品监督局颁布GMP修订本；目前，新版GMP修订本正在试行（细则试行稿）历程：入关迫使规范--引发大批企业破产--阵痛--崛起—竞争