下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（）

下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？（）
A.必须有充分理由
B.研究单位和研究者需具备一定条件
C.所有受试者均已签署知情同意书
D.以上三项必须同时具备
正确答案：B