我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划

我国《新药注册特殊审批管理规定》中以下哪类新药上市前需提交风险管理计划
A.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂，新发现的药材及其制剂
B.未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C.治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药
D.治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
正确答案：ABCD