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申请人获得药品批准文号后,因生产条件改变等原因,可以改变国家食品药品监督管理局批准的生产工艺,但必须保证药品生产质量。
申请人获得药品批准文号后,因生产条件改变等原因,可以改变国家食品药品监督管理局批准的生产工艺,但必须保证药品生产质量。
A、正确
B、错误
正确答案:B
应为:申请人获得药品批准文号后,因生产条件改变等原因,改变国家食品药品监督管理局批准的生产工艺,需按原程序申请批准。
标签:
申请人
生产工艺
批准文号
上一条:
药物临床试验批准后,申请人可根据其能力情况,任意选择医疗机构承担药物临床试验,并对临床试验资料的真实性负责。
下一条:
药品专利保护是医药领域知识产权的保护类型中最为彻底、最为全面的保护方式。