首页 › 答案 › 题库 › 博览群书

简述药品生产企业在制定生产管理文件和质量管理文件时应满足的要求。

简述药品生产企业在制定生产管理文件和质量管理文件时应满足的要求。
正确答案:①文件的标题应能清楚地说明文件的性质;②各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期;③文件使用的语言应确切、易懂;④填写数据时应有足够的空格;⑤文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名。
下一条:中药名词解释