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国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况
国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情况
A、未按照规定时限报告严重不良事件的
B、未及时、如实报送临床研究进展报告的
C、不能有效保证受试者安全的
D、有证据证明临床试验用药无效的
E、伦理委员会未履行职责的
正确答案:ABCDE
标签:
报告
研究进展
申请人
上一条:
《报检员资格证书》是报检员办理报检业务的有效凭证,不得转借、涂改。
下一条:
以下关于代理报检单位的表述,正确的有()