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关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()

关于Ⅰ期临床试验,正确的叙述是()
A、志愿者人数多在100-150人
B、新药临床研究的起始期
C、受试者一般选择正常成年人、健康的志愿者
D、受试者为疾病志愿者
E、必须获得药品监督管理部门批准
正确答案:BCE