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严重不良事件是指临床试验过程中()

严重不良事件是指临床试验过程中()
A、出现需住院治疗或延长住院时间
B、发生伤残或影响工作能力
C、出现危及生命或死亡
D、导致先天畸形
E、出现意外妊娠
正确答案:ABCD