医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给何证后方可配制

医疗机构配制新制剂，必须按照规定报送有关资料和样品，经所在地药监部门批准，发给何证后方可配制
A、药品生产许可证
B、制剂批准文号
C、制剂许可证
D、环保合格证
E、药品生产合格证
正确答案：B