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新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是()
新药临床试验分为四期,下列属于Ⅳ期临床试验的内容的是()
A、健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B、以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C、完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D、药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E、研究药物的生物等效性
正确答案:D
标签:
药物
新药
例数
上一条:
药物在新生儿中的吸收较成人的吸收迅速、广泛的给药方式是()
下一条:
根据IIA的内部审计专业实务框架,以下哪项声明对于内部审计专业实务标准的运用而言可以代表非强制性的指南: