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博览群书
属注册分类3的新药有多个适应证的,进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于()
属注册分类3的新药有多个适应证的,进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于()
A.20对
B.30对
C.40对
D.50对
E.60对
正确答案:E
按新药临床试验要求,新药有多个适应证的,每个适应证的临床试验病例数至少60对。
标签:
例数
新药
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化学药品中改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于注册分类中()
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具有酶抑制作用的药物是()