注册分类1的新药必须进行（）

注册分类1的新药必须进行（）
A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验
B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
C、人体药代动力学研究
D、生物等效性试验
E、开放试验
正确答案：A