首页 › 答案 › 题库 › 学富五车

儿童作为受试者()。

儿童作为受试者()。
A、可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B、其法定监护人同意并签名及注明日期
C、必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书,当儿童能作出同意参加研究的决定时,还必须征得其本人同意
D、向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E、必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意,可不征求儿童意见
正确答案:C
答案解析:《药物临床试验管理规范(GCP)》保护受试者权益的主要措施