对人体具有潜在危险，必须对其安全性和有效性严格控制的医疗器械有（）

对人体具有潜在危险，必须对其安全性和有效性严格控制的医疗器械有（）
A、助听器
B、光学内窥镜
C、体外震波碎石机
D、医用脱脂纱布
E、一次性使用无菌注射器
正确答案：CE