随机选择6岁组儿童500名进行免疫接种，随访观察了5年后发现有80%的免疫接种者未患所研究疾病。以下说法正确的是（）

随机选择6岁组儿童500名进行免疫接种，随访观察了5年后发现有80%的免疫接种者未患所研究疾病。以下说法正确的是（）
A、该疫苗无效，因为仍有20%的儿童患了该疾病
B、该疫苗有效，因为有80%的儿童未患该疾病
C、能下结论，因为未进行统计学检验
D、不能下结论，因为未设对照组
E、不能下结论，因为观察时间不够长
正确答案：D