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生物医药理论基础

101任何版本的GMP其基本内容都包含三个要素，分别是要素、要素和要素。
102良好且完善的硬件设施是条件。
103GMP的实践是一个动态的过程，与之相应的软件也需要不断的补充、修订和完善。
104企业应具有与生产性质、规模、要求相适应的人员配置，人员要素是最关键的因素。
105截至到2019年，苏州工业园区内汇聚了多少家世界前10的生物制药企业（）
106苏州生物医药产业逐步形成了（）的产业布局。
107截至到2019年底，整个苏州工业园区拥有生物医药企业3000家，经济总量1700亿元，工业产值1450亿，产值占全省三分之一，占全国5%。
108生物药的提取与纯化（）
109生物药物的有效成分在生物材料中浓度很高，易于进行提取和纯化。
110简述生物药提取纯化的基本工艺流程（）
111（）GMP指导性较强，内容较为具体。
112GMP是保证药品生产质量的最低标准，不是最高、最好标准，更不是高不可攀的标准，体现了GMP的（）特征。
113一些大型的跨国医药公司制定的企业GMP属于各国政府颁布的GMP。
114软件系统代表以智力为主的投入产出，通常反映出一个企业的管理和技术水平问题。
115各类药品GMP有一个最重要的特征就是结构和内容的一致性。
116以下（）是生产管理负责人和质量管理负责人的共同职责。
117（）应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，并保证质量管理部门独立履行其职责。
118GMP对生产管理负责人要求至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。
119质量管理负责人和质量受权人可以兼任。
120质量受权人应当至少具有药学或相关专业本科学历或中级专业技术职称或职业药师资格，具有至少五年从事药品生产质量管理的实践经验。
121在企业质量管理体系良好运作的基础上，团队中的每一个人都理解受权人的地位和职责并为其提供全力支持，受权人依靠这个团队的合作来实现质量目标。
122GMP管理五要素主要分为人、机、料、法、环，其中（）的质量是医药产品质量的先决条件和基础。
123是指药品生产和调配处方时所用的赋形剂、附加剂等物质。
124是指完成部分加工步骤的产品，尚需进一步加工方可成为待包装产品。
125药品的包装材料是指药品包装所用的材料，包括发运用的外包装材料。
126成品则是指已完成所有生产步骤和最终包装的产品，其中不合格、退货、返工、回收及回收处理后的产品，也是产品的组成部分。
127（）洁净区是指高风险操作区。
128新员工培训一般在员工入职后的（）个月内进行。
129工作人员（）清洁是个人工作卫生控制的重要组成部分。
130药企的GMP培训只需进行一次即可，无需反复培训。
131人虽然是药品质量的控制者，但是人也是药品生产过程中最大的污染源和污染最主要的媒介。
132植物细胞核动物细胞都具有的细胞器是（）
133组成细胞的四大类有机物，下列说法正确的是（）
134随着人的年龄增长，细胞含水量会逐渐减少，90岁以上，细胞干瘪含水量会低于50%。
135蛋白质结构的多样性是由哪些因素决定的（）
136系列关于氨基酸的说法错误的是（）
137下列不属于蛋白质二级结构的是（）
138核酸的基本结构单位是（），蛋白质的基本结构单位是（）
139细菌的下列哪项特性一般不用作对细菌进行分类、鉴定？
140测量细菌的大小常用（）作为单位表示。
141细菌按其外形分为（）、（）和（）三大类。
142病毒进入细胞内，细胞不提供酶、能量及必要成分，则不能合成病毒本身成分，或虽能合成部分或全部成分，但不能装配与释放。
143生物药物具有（）的特点
144百白破疫苗属于（）
145链霉素属于（）
146中国的三大药源是指（）、（）、（）。
147只有从动植物、微生物等生物体中提取出来的药物才叫生物药物
148青霉素实现工业化生产是由于（）
149人们对动物脏器的破碎、提取，生产出动物胰岛素是在生物制药技术发展的（）阶段
150现代生物技术的核心是（）
151雀目是由于人体（）造成的。
152第一个完整中国人基因组图谱是在（）绘制完成。
153法国科学家巴斯德提出，发酵是由（）引起的。
154（）的发现标志生物学进入分子时代。
155现代生物制药技术（）
156牛痘疫苗最早是由英国医生Jenner用来预防天花的。
157紫外-可见分光光度计的用于分离所需的单色光的部分是（）
158如入射光是（），波长范围为10-400nm，吸收曲线称为紫外光吸收光谱；如入射光为（），波长范围在400-760nm之间，吸收曲线称为可见光吸收光谱，如入射光涵盖紫外光和可见光波长区域，得到的曲线可以统称为（）。
159溶液的吸光度和溶液的浓度与透光液层厚度的乘积成正比，即A=kcL，其中，K为吸光系数，c为溶液浓度，L为液层厚度，这就是（）
160物质的结构决定了物质在吸收光时可以吸收不同波长的光。
161物料和产品的信息标识种类包括（）。
162根据有关规定，要求标识中的名称，要尽量采用通用名称或（）。
163物料与产品的信息标识最基本的组成要有（）、（）和（）。
164通常由生产部门负责代码系统的制定、代码的发放、代码冻结、代码更新等系统管理和维护。
165不同类别的信息标签其作用和内容各不相同。
166实验室和工业上常用的有机溶剂萃取剂，易挥发，不燃烧，常用作冷冻剂和灭火剂是化合物是（）
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