质量管理

205齐二药"亮菌甲素"事什中，质量管理邮门化验室负责人为初一学历，在药厂工作了37年，1986年起至2006年1月任化验室负责人。其中两名化验员学历为初中毕业，很少参加专业培训，参考案例资料，依据GMP，药品质量管理负责人具备的药学或相关专业学历应为（）。

206系质量方面指抨和控制组织的协调活动（）。

207GMP特点包括（）。

208《药品经营质量管理认证书》有效期为（）年。

209我国企业在实践中将全面质量管理概括为三全一多，其中三全包括（）

210企业通过质量认证以后，就不用面对提高质量管理水平和开拓产品市场等问题。

211实验室质量管理的核心是（）

212全面质量管理的特点有哪些？

213质量管理的3个主要环节，也称为（）。

214质量管理的发展大致经历了几个阶段？

215在护理质量管理PDCA循环方法中，其中D代表（）ABCDE

216运行人员的缺陷记录，是指导（）工作的依据。

217试验件制造的责任部门是（）。

218试验件研制计划、试验任务派工单是由（）部门输出。

219哪个部门负责鉴定过程中的建议和不符合项的跟踪落实？

220质量管理部负责（）产品质量问题的故障、失效和缺陷报告单的原因分析和性质影响。

221工艺总方案评审由哪个部门组织（）

222持续改进流程中只有质量管理部员工有权利和义务提出合理化建议作为改进措施，以完善和改进公司质量管理体系。

223持续改进流程中质量管理部的职责为（）

224持续改进的总则为（）

225持续改进的确定包括（）

226持续改进的实施包括（）

227只有质量管理部应严格按归零报告的内容落实归零措施。

228谁负责根据内外部转移情况（具体分工见52、53节）确定的变更计划，记录从该点变更出去的每个零部件的状态，并进行汇总登记（）

229公司只有质量管理部有责任和义务报告问题，发起纠正措施的申请。

230负责满足销售合同要求的物资采购能力评审的部门是：

231负责对入库、出库的采购物品进行标识并保护管理的是以下哪个部门？

232设备需要办理停用，由哪个部门发起（）

233洁净间的空调系统由哪个部门负责开启和关闭（）

234（）维护时寿件数据库，管理时寿件。

235除非得到质量管理部与使用部门的书面批准，否则货物到达公司时必须有至少（）的时寿期才能被接受。

236相关方批准的HRS-P054-F01《向相关方报告单》由质量管理部归档保存。

237质量管理部在完成对变更项的确认和审核后，交由总经理批准方可提交相关方处。

238质量管理部负责对向相关方报告单的进行审核。

239质量管理发展的后阶段不是对前面一个阶段的全盘否定，下面哪个是质量管理发展的最新阶段（）

240生产人员在质量管理方面必须严格做好三按和一控工作。一控是指自控正确率，其正确率应达（）。

241管理评审是由管理者代表组织的一次质量管理活动。

242质量管理过程大多应用过程方法。

243质量管理体质证书有效期为（）年。

244在护理质量管理方法PDCA循环中，其中C代表

245作为某项目的主要负责人，你若想要分析在制定质量管理计划的依据中的组织过程资产，下列哪些是你要考虑到的：（）

246运营管理中的决策包括（）。

247供应链设计的内容不包括。

248质量管理部应当保存所有变更的文件和记录。（）

249文件：GMP概念中的文件是指一切涉及药品生产质量管理全过程中使用的书面标准和实施过程中产生的结果的记录。（）

250生产管理和质量管理负责人的共同职责包括评估和批准物料供应商（）。

251质量管理负责人和生产管理负责人可以互相兼任。质量管理负责人和质量受权人不得兼任。（）

252现场质量管理的任务包括（）。

253药品上市许可持有人应具备的资质条件有（）。

254确保做且只做成功完成项目所需的全部工作的过程是（）

255以下不属于辅助知识领域的是（）

256药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（）

257在护理质量管理PDCA循环方法中，其中A代表

258实施质量保证过程的输出的项目管理计划更新包括：（）

259下列哪些选项是实施质量保证的输入：（）

260项目组正在使用鱼骨图来决定项目应该采用什么质量标准，这时正处于（）的质量管理过程。

261新版GSP的正文包括（）

262工艺记录反应实际生产质量管理过程中执行标准情况的结果，不包括（）。

263在监督检查中如发现获证单位在质量管理中有较大、较严重的问题时，认证机构有权采取暂停认证、（）认证及注销认证等处理方法，以保证质量认证的严肃性、连续性和有效性。

264招投标管理属于建设工程项目管理的（）。

265质量保证系统应确保生产管理和（）活动符合本规范的要求。

266工程质量目标的实现需要具体的管理和技术措施，根据工程质量形成的时间阶段，工程质里管理可分为事前管理、事中管理和事后管理，质量管理的重点应放在（）管理。

267预防客户流失的举措

268质量受权人应具备药品生产和质量管理实践经验的年限至少为（）。

269根据《建设工程项目管理规范》，管理规划大纲的内容包括（）。

270施工现场质量管理检查记录表应由施工单位填写，（）进行检查，并作出检查结论。

271下列验收项目的质量验收人员为总监理工程师的是（）。

272药物中氯化物杂质检查的一般意义在于

273自检的范围包括（）

274企业GMP自检的目的是（）

275云计算的体系架构中，管理层对其他各层进行管理，具体包括（）

276在软件工程中，以下哪个活动用于评估和记录软件项目中出现的风险：

277企业员工表达自己的意志、参与企业经营管理的最高形式是（）。

278施工质量控制应贯彻全面、全员、全过程质量管理的思想，运用动态控制原理，进行质量的事前控制、事中控制和事后控制。（）

279PMI理论体系中，项目管理的九大知识领域中，四个核心知识领域包括（）。

280全面质量管理内涵包括哪些方面（）。

281关于ISO9000的说法中，错误的一项是（）。

282质量管理记录的保留期限至少为几年：（）

283数据清洗的主要应用领域有哪些？

284质量管理是指为了实现（），而进行的所有管理性质的活动。

285流行的质量管理方法有全面质量管理、（）和QC七大手法。

286质量管理坚持的三全具体指（）

287（）是建立质量管理的基础

288（）应成为每一个企业永恒的追求、永恒的目标

289PDCA循环的关联性特点描述正确的是（）

290以下哪些是常用的护理质量管理方法（）

291开展护理质量管理应注意以下哪些要点（）

292关于质量管理，正确的含义是（）

293关于开展护理质量管理，下列哪项是错误的（）

294药品批发企业质量管理部门负责人应当是（）

295不得由其他岗位人员代为履行岗位是（）

296药品批发企业质量负责人要求是（）

297企业对制定的质量管理文件应（）

298质量管理制度文件规定了企业质量管理

299施工现场质量管理的质量验收人员为总监理工程师。

300质量管理包括产品质量的全面管理、产品质量计划和质量分析、产品质量检查和质量控制。

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