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省级

501负责仿制药质量标准复核的是（）
502负责进口药品注册检验的是（）
503执业药师资格考试的日常管理部门是（）
504某特大桥梁工程施工中，因责任过失而造成主体结构垮塌，事故发生单位必须速报（），同时报告省级质量站和部质监总站。
505药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪个部门批准
506省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查
507负责全国执业药师资格制度政策制定的是（）
508根据《水电工程验收管理办法》（国能新能[2015]426号），枢纽工程专项验收由（）负责。
509根据《水电工程验收管理办法》（国能新能[2015]426号），水力发电工程蓄水验收由（）负责。
510根据《水电工程验收管理办法》（国能新能[2015]426号），水电工程截流验收由项目法人会同（）等单位共同组织进行。
511企业在安全生产许可证有效期内，严格遵守有关安全生产的法律法规，（），安全生产许可证有效期满前，经原安全生产许可证颁发管理机关同意，不再审查，安全生产许可证有效期延期。
512关于工程量清单的构成，下列说法错误的是（）。
513关于工程量清单及其编制的说法中，正确的有（）。
514某工程施工合同约定采用造价信息进行价格调整。施工期间，项目所在地省级造价管理机构发布了工人工资指导价上调10%的通知并即时生效，该工程在颁布通知当月完成的合同价款为300万元，其中人工费为60万元（已知该人工费单价比发布的指导价高出30%）则该工程当月人工费纳算的做法是（）。
515开办药品生产企业，审批的药品监督管理部门是（）
516因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担
517根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须（）
518省级药品不良反应监测中心应当及时对死亡病例进行分析、评价，并将评价结果报送
519按照我国《建筑法》的规定，（）确定的限额以下的小型工程，可以不申请办理施工许可证。
520确定各地区政府举办的医疗卫生机构基本药物具体零售价格的部门是（）
521应及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
522制定基本药物全国零售指导价格的部门是（）
523定期通报国家药品不良反应报告和监测情况
524药物的临床试验（包括生物等效性试验），必须经过哪一部门批准（）
525科研单位需要使用麻醉药品开展实验活动的应由哪个部门批准
526对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是（）
527申请设立中药材市场，必须由（）部门审批。
528审核发给《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）
529药品广告批准文号的颁发机构为（）
530异地发布药品广告的，在发布前
531申请人对申报的无法控制质量的新药未提出撤回申请的，核实后予以退审的部门是（）
532省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查
533办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是（）
534发布药品广告必须经
535根据《药品广告审查办法》，药品经营企业申请广告批准文号，必须征得
536负责新药生产申请审批的是（）
537负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是（）
538审批设立中药材市场的部门是（）
539及时对药品不良反应报告进行核实、分析，提出关联性评价意见，并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是（）
540核发《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的机构是（）
541定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
542新药申请注册的程序除新药生产申请外，还有的是（）
543受理新药申请的部门是（）
544《药品生产许可证》的批准发证部门是（）
545药品说明书的内容、格式和书写要求由哪个部门制定发布
546负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是（）
547负责我国药品不良反应监测工作的部门是（）
548药品广告检查机关是（）。
549负责药品经营企业GSP认证工作的部门是（）
550负责对药物临床研究审批的是（）
551执业药师资格考试机构是（）
552负责全国麻醉药品监督管理工作的机构是（）
553医疗机构配置制剂的审批程序是（）
554对国家基本药物目录的药物实行
555《中华人民共和国广告法》规定广告审批和监督管理机关是（）
556确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局的部门是（）
557申请人设立资产诃估机构时，应当向（）申领资产评估资格证书。
558开办药品零售企业，审批的药品监督管理部门是（）
559开办药品批发企业，审批的药品监督管理部门是（）
560执业药师资格注册机构是（）
561执业药师资格注册管理机构是（）
562申请人设立资产评估机构时，应当向（）申领资产评估资格证书。
563设立资产评估机构的申请人向省级财政部门申领资产评估资格证书时，应当将（）报省级财政部门备案。
564新药申请注册的程序包括新药生产申请和
565负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的机构是（）
566药品广告批准文号的颁发机构是（）
567建立国家基本药物制度的部门是（）
568根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为（）
569根据《邮政法》有关规定，邮政业务的基本资费应（）。
570下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是（）
571专门从事第二类精神药品批发业务的企业
572麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业
573麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业
574省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度
575关于地方储备粮贷款集中统一管理，下列说法正确的是（）。
576申请中储粮贷款，除需有国家下达的计划外，还应持有中储粮分公司和（）落实国家计划的文件。
577在农发行开立一般存款账户的客户申请办理银行承兑汇票承兑业务应报省级分行进行资格审批。（）
578主要承担中央和省级人民政府专项储备任务和宏观调控任务的一类客户，认定为（）。
579目前，小额贷款公司的设立由（）人民政府金融办公室负责审批。
580负责制定药品不良反应监测规章、标准、工作方针、政策和管理制度的是（）
581以下关于《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十八条的说法不正确的是（）
582在异地发布已经审查批准的药品广告，发布企业须（）
583负责全国药品不良反应监测管理工作的是（）
584开办零售企业的审查批准部门是（）
585股份有限公司的合并必须经国务院授权的部门或者省级人民政府批准。
586审计署各有关专业审计司、署派出机构和省级审计机关应分别于（）向审计署提出审计项目计划执行情况的综合报告。
587普通药品有效期的标注
588《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
589个人设置的门诊部和急救药的审批部门是（）
590可进行新药临床试验基地的单位必须具备的条件是（）
591负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是（）
592新药申报与审批过程中快速审批的确定是由（）。
593县级以上地方人民政府有关部门制定的地方统计调查项目，应当报（）审批。
594省级人民政府统计机构是统计从业资格认定工作的（）。
595负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是（）
596与卫生计生委联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息的部门是（）
597制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是（）
598承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报工作的部门是（）
599根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是（）
600因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）
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