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食品药品

101第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理（），于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度（）。
102经营（销售）医疗器械产品需具备什么资格？
103对不能保证安全、有效的医疗器械，由设区的市级以上食品药品监督管理部门撤销其产品注册证书。
104医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在（）。
105《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》是2016年9月22日，由食品药品监管总局发布，自发布之日起执行。
106医疗器械广告是（）批准的。
107对医疗器械经营企业实施监督检查，哪几种情形的企业，食品药品监督管理部门必须进行现场检查？
108开办第一类医疗器械生产企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理（）。
109食品药品监督管理部门依照风险管理原则，对医疗器械生产实施（）管理。
110有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈（）。①经营存在严重安全隐患的；②经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的；③信用等级评定为不良信用企业的；④食品药品监督管理部门认为没有必要开展责任约谈的其他情形。
111药品说明书和标签由省级食品药品监督管理部门予以核准。
112规范使用自动清洗消毒机的前提，不包括下列哪项（）
113以下属于AEFI责任报告单位或责任报告人的是：（）
114大力宣传（）等方面的法律法规，保障群众生命财产安全。
115两个以上食品药品投诉举报机构或者管理部门均有管辖权的，由最先收到投诉举报的食品药品投诉举报机构或者管理部门管辖。
116食品药品投诉举报机构及投诉举报承办部门应当依照《中华人民共和国档案法》等法律法规规定，对有保存价值的文字、音像等资料立卷归档，留档备查。
117未以适当方式将不予受理的决定和理由告知投诉举报人的，投诉举报自食品药品投诉举报机构或者管理部门收到之日起第10日即为受理。
118依法查处食品药品安全、农产品质量安全、生产安全、自然资源和环境保护等方面的违法案件，严厉打击各种破坏市场经济秩序的违法犯罪活动。
119药店无法提供有效的药品经营许可证照，食品药品监管部门经调查核实后，认定该店存在无证经营药品的违法行为（）
120深入开展企业经营管理人员法制宣传教育，重点抓好食品药品生产经营者和从业人员的食品药品安全法律法规宣传教育，增强其（），加强食品药品生产行业自律。
121根据《中共广东省委贯彻落实中共中央关于全面推进依法治国若干重大问题的决定的意见》规定，推行综合执法的重点领域包括（）
122《关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定》规定，赠送的食品、药品因质量问题造成消费者权益损害的，（）
123《食品药品投诉举报管理办法（试行）》规定，投诉举报的受理、办理、协调、审查、反馈等环节，一般应当自受理之日起30日内全部办结。（）
124《食品药品投诉举报管理办法（试行）》规定，投诉举报承办单位的工作人员应当听取投诉举报人陈述事实及理由，必要时可以向有关组织和人员调查核实情况，避免激化矛盾。（）
125应当依法通过行政复议、诉讼、仲裁等法定途径解决的投诉举报，各级食品药品监督管理部门要受理。（）
126《食品药品投诉举报管理办法（试行）》规定，对于（）的举报属于重要投诉举报的。
127《食品药品投诉举报管理办法（试行）》规定，投诉举报机构应于收到之日起（）内作出是否受理的决定。
128《食品药品投诉举报管理办法（试行）》规定，可能涉及国家利益的投诉举报属于重要投诉举报。（）
129《食品药品投诉举报管理办法（试行）》规定，已造成致人死亡严重后果的投诉举报属于重要投诉举报。（）
130《食品药品投诉举报管理办法（试行）》规定，对精神药品的投诉举报属于重要投诉举报。（）
131《食品药品投诉举报管理办法（试行）》规定，投诉举报涉及两个以上行政区域的，由涉及的投诉举报机构协商决定受理机构。（）
132（）主管本行政区域的广告监督管理工作。
133世界卫生组织设置的主要机构有（）
134我国省级以下食品药品监督管理体制为（）
135在地沟油整治中，食品药品监管部门主要是加强对流通环节经营食用油的监管。
136县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门有权查封违法从事食品产生经营活动的场所。（）
137食品药品监管总局部署各地有针对性地深入开展执法检查，严厉打击经销病死猪肉等违法行为·保障人民群众利益。这一做法（）。
138负责对农药广告进行审查的是（）
139全国统一的食品药品安全举报热线是（）。
140经过组织监督抽检和风险监测的食品药品监督管理部门同意，承检机构可以分包或者转包检验任务。
141对依照本法规定实施的检验结论有异议的，食品生产经营者可以自收到检验结论（）之日起内向实施抽样检验的食品药品监督管理部门或者其上一级食品药品监督管理部门提出复检申请，
142根据《行政处罚法》的规定，食品药品监管部门作出下列哪些处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
143全国食品药品监管部门投诉举报电话是（）。
144当食品药品监督管理部门对餐饮服务提供者的日常监督检查结果为基本符合的，餐饮服务提供者应当按照食品药品监督管理部门的书面限期整改要求按期进行整改，并将整改情况报告食品药品监督管理部门。
145当食品药品监督管理部门对餐饮服务提供者的日常监督检查结果为不符合，有发生食品安全事故潜在风险的，餐饮服务提供者应当立即停止经营活动。
146食品经营许可证载明的许可事项发生变化，食品经营者未按规定申请变更许可的，由原发证的食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处2千元～1万元罚款。
147检验机构有下列情形（）之一的，食品药品监督管理部门可以向社会公布，并在五年内不得委托其承担抽样检验任务。
148餐饮服务提供者在一年内累计（）次因违反食品安全法规定受到责令停产停业、吊销许可证以外处罚的，由食品药品监管部门责令停产停业，直至吊销许可证。
149某食品加工企业向区食品药品监管分局申请卫生许可证，对于该申请，区食品药品监管分局经过审查后应当如何处理？（）
150承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作的机构是（）
151自2009年1月1日起，行政区域内食品药品安全的综合监督责任归
152进口药品的再注册申请由申请人向（）
153CFDA是指（）
154省级以下食品药品监督管理机构采取的管理方式是（）
155国家食品药品监督管理部门的主要职责不包括（）
156负责建立食品药品重大信息直报制度的机构是（）
157组织查处重大食品药品安全违法案件的机构是（）
158非处方药目录发布机关是（）
159要完善食品药品安全责任体系，全面落实（）安全主体责任，压实地方政府属地管理责任和有关部门监管责任，强化全流程、全生命周期安全监管，依法打击危害食品药品安全犯罪，守护人民群众舌尖上的安全。
160我国食品药品安全形势总体稳定向好，但仍存在一些问题和挑战，需要继续努力。
161参与制定、修订GLP、GCP、CMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）
162负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）
163发布进口药品广告，应（）
164发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告，可以（）
165各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于（）
166承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）
167负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是（）
168参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）
169负责制定和修订国家药品标准的机构是（）
170受理药品生产、流通、使用方面违法行为的投诉举报的机构是（）
171负责基本药物的评价性抽验
172加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理
173负责基本药物的监督性抽验
174组织开展基本药物品种的再评价
175食品安全事故行政处理措施的实施主体是（）
176下列不属于特别市场规制法律制度的是（）。
177实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业经以下哪个部门批准，可以从事第二类精神药品零售业务（）。
178下列选项中，（）第一次作为公共安全的重要内容被提出来。
179县级以上卫生行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当按照法定权限和程序履行食品安全监督管理职责；对生产经营者的同一违法行为，不得给予2次以上的行政处罚。（）
180根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品，寄件人应提交
181根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号
182根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，邮寄麻醉药品，寄件人应提交
183依据《药品广告审查办法》，下列说法正确的是（）
184根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）
185食品药品监督管理部门在核发餐饮服务许可证时，应当审验符合什么样求的相关资料（）
186根据《食品安全法实施条例》，冷藏箱蓄冷装置应密封良好、表面光洁，不与食品药品直接接触。
187冷藏箱蓄冷装置应密封良好、表面光洁，不与食品药品直接接触。
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