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质量月知识竞赛

901上班期间，员工如果有私事需要处理，须先告知组长，填写假单后才可离开。（）
902每天上下班要刷考勤卡，卡丢失一定要第一时间告知组长至助理处补卡。（）
903加班出现异常不用告知组长，直接去找助理处理异常（）
904员工不得故意损坏公司设备（）
905符合标准就是合格的产品质量。（）
906质量检验是对产品质量特性进行检验，以确定每项质量特性合格情况的管理性检查活动。（）
907质量控制是按照一个设定的标准去实施检验。（）
908最终检验是对最终作业完成的产品是否符合规定质量特性的检验，因此不包括包装的检验。（）
909首检就是首件检查:（）
910互检就是互相检查:（）
911国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以（）
912根据《药品管理法》规定，伪造变造出租出借非法买卖许可证或者药品批准证明文件的，情节严重的，对法定代表人主要负责人直接负责的主管人员和其他责任人员的处罚，处罚恰当的是（）
913药品监督管理部门应当对中高风险的药品实施重点监督检查。（）
914不符合国家药品标准或者不按照省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的中药饮片，应当符合企业内控标准，否则不得出厂销售。（）
915进口麻醉药品应当持有国务院药品监督管理部门颁发的（）
916（）中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查。（）
917药品上市许可持有人依法转让药品上市许可的，受让方应当具备相应的（）等能力。
918非药学技术人员可直接从事医疗机构的药剂技术工作。
919能够从事药品销售活动的有（）
920生产销售以孕产妇儿童为主要使用对象的假药劣药属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的情形。
921药品上市许可不得转让。（）
922医疗机构因临床急需进口少量药品的，经国务院药品监督管理部门批准，可以进口。（）
923在中华人民共和国境内从事（），适用《药品管理法》。（）
924药品生产经营企业中患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的工作人员，可以从事直接接触药品的工作。（）
925药品上市许可持有人从事药品零售活动时，不需取得药品经营许可证。（）
926从事药品零售活动，应当经所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。（）
927在遵守《药品管理法》药品经营的有关规定前提下，（）可以通过网络销售药品。（）
928医疗机构购进药品时，经进货检查验收，不符合规定要求的，不得（）
929药品上市许可持有人应当主动开展上市后研究，对药品的（）进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。（）
930非药品广告可以有涉及药品的宣传。（）
931江苏省泰州市高港区某零售药店，应当经（）批准，取得药品经营许可证。（）
932开展药物临床试验，应当符合伦理规则，制定的临床试验方案应当报伦理委员会同意。（）
933第三方平台提供者发现进入平台经营的药品上市许可持有人药品经营企业有违反《药品管理法》规定行为的，无权制止相应行为，也不能停止提供网络交易平台服务。（）
934国家采取有效措施，鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格，对儿童用药品予以优先审评审批。（）
935国家鼓励（）等的新药研制，推动药品技术进步（）
936国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。（）
937药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品零售价格。（）
938开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送（）等有关数据资料和样品。（）
939药品监督管理部门设置、指定的药品检验机构在药品监督检验中如违法收取检验费用的，则（）
940《药品管理法》所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的（）
941《中华人民共和国药典》是国家药品标准。（）
942药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门（）
943通过相应上市前的药品GMP符合性检查的商业规模批次，在取得药品生产许可证书后，符合产品放行要求的可以上市销售。（）
944药品通用名称可以作为药品商标使用。（）
945省自治区直辖市以下人民政府不需要制定药品安全事件应急预案。（）
946在药品上市许可持有人中，只有法定代表人需要对药品质量负责。（）
947禁止进口（）的药品（）
948药品生产许可证到期，经登记自动续期。（）
949医疗机构配制的制剂在本单位使用，需（）
950药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者医疗机构违反《药品管理法》规定聘用人员的，由（）责令解聘（）
951药品经营许可证应当标明企业名称经营范围经营方式有效期等内容，到期自动续期。（）
952根据《药品管理法》规定，零售药品未按照规定调配处方的，情节严重的，吊销药品经营许可证。（）
953已被注销药品注册证书的药品，可以销售。（）
954下列属于在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的有（）
955（）主管全国药品监督管理工作（）
956地方人民政府未履行药品安全职责，未及时消除区域性重大药品安全隐患的，上级人民政府或者上级人民政府药品监督管理部门应当对其主要负责人进行约谈。（）
957城乡集市贸易市场可以出售（），国务院另有规定的除外（）
958中药材种植采集和饲养的管理，依照有关法律法规地方性法规的规定执行。（）
959从事药品生产活动，无需具备依法经过资格认定的药学技术人员。（）
960药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当（）
961医疗机构配制的制剂品种，应当（）
962药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回。（）
963国家建立药品供求监测体系，及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品（），采取应对措施（）
964申请药品注册，应当提供真实充分可靠的数据资料和样品，证明药品的安全性有效性和质量可控性。（）
965药学技术人员对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配。（）
966药品经营企业在零售药品时（）
967国务院药品监督管理部门制定的《药品经营质量管理规范》是（）
968基于公共卫生安全的需要，药品监督管理部门可以推荐或者监制监销药品。（）
969除《药品管理法》另有规定的情形外，非临床安全性评价研究机构未遵守药物非临床试验质量管理规范，且属于情节严重，（）内不得开展药物非临床研究评价研究（）
970批准上市药品的应当公开（）
971药品经营企业应当制定和执行药品保管制度，采取必要的冷藏防冻防潮防虫防鼠等措施，保证药品质量。（）
972对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封扣押，并在十五日内作出行政处理决定。（）
973药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的赔偿责任。（）
974《药品管理法》所称辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。（）
975满足（）情况时，本级人民政府或者上级药品监督管理部门应当对下级药品监督管理部门实施约谈。（）
976对假药劣药的处罚决定，应当依法载明药品检验机构的质量检验结论。（）
977药品上市许可持有人应当配备兼职人员负责药品质量管理。（）
978国务院药品监督管理部门应当完善药品审评审批工作制度，加强能力建设，建立健全沟通交流专家咨询等机制，优化审评审批流程，提高审评审批效率。（）
979当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向（）机构申请复检？（）
980药品监督管理部门实施药品经营许可，应当遵循方便群众购药的原则。（）
981根据《药品管理法》规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，对其处罚恰当的是（）
982县级以上人民政府及其有关部门对在药品（）工作中做出突出贡献的单位和个人，按照国家有关规定给予表彰奖励。（）
983医疗机构的负责人药品采购人员医师药师等有关人员收受药品上市许可持有人药品生产企业药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，由卫生健康主管部门或者本单位给予处分，没收违法所得；情节严重的，还应当吊销其执业证书。（）
984根据《药品管理法》规定，对生产者专门用于生产假药劣药的原料辅料包装材料生产设备予以没收。（）
985禁止未取得药品经营许可文件生产进口药品。（）
986首次在中国境内销售的药品，在销售前，国务院药品监督管理部门应当指定药品检验机构对其进行检验。（）
987对于药品生产过程中不属于重大变更的其他变更，应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。（）
988医疗机构没取得医疗机构制剂许可证的，配制的制剂只能在本单位使用。（）
989根据《药品管理法》规定，进口已获得药品注册证书的药品，未按照规定向允许药品进口的口岸所在地药品监督管理部门备案的，对其处罚恰当的是（）
990根据《药品管理法》规定，对生产销售超过有效期的药品的情形，以下说法错误的是（）
991药品监督管理部门及其设置或者指定的药品专业技术机构的工作人员在经授权的情况下，可以参与药品生产经营活动。（）
992药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准条件。符合标准条件的，经（）签字后方可放行（）
993从事药品批发活动，应当经所在地省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。（）
994药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验，抽样检验的样品，药品上市许可持有人应当免费提供。（）
995城乡集市集贸市场在未取得《药品经营许可证》的情况下，可以出售中药材以外的药品。（）
996国家鼓励儿童用药品的研制和创新，支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种剂型和规格，对儿童用药品（）
997药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存运输和医疗使用。（）
998药品经营企业购销药品，应当有真实完整的（）
999药品广告的内容应以国务院监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容。（）
1000公民法人和其他组织研究开发新药的合法权益应当受到国家保护。（）
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