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超星尔雅学习通未分类
(490240)
385201
风险控制包括()
385202
是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
385203
下列选项中,属于风险评估的为()
385204
企业应当建立变更控制系统,对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。
385205
应当保存所有变更的文件和记录()。
385206
质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。
385207
我国现行《药品生产质量管理规范》(2010年版)修订版()起执行。
385208
世界上第一部GMP在()颁布诞生
385209
自检应当有记录。自检完成后应当有自检报告,内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出纠正和预防措施的建议。自检情况应当报告企业高层管理人员。
385210
批生产记录的每一页应当标注产品的()。
385211
实施纠正和预防措施应当有文件记录,并由质量管理部门保存。
385212
制药用水应当适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应当采用纯化水。
385213
用于药品生产或检验的设备和仪器,应当有使用日志,记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的药品名称、规格和批号等。
385214
设备处于完好状态,进行生产操作的设备应挂()和(),如未进行生产操作的设备应挂()和()。
385215
纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。()可采用循环,()可采用70℃以上保温循环。
385216
洁净厂房日常清洁、消毒时,每班生产结束后,先完成()操作,然后按清洁程序进行环境清洁操作。
385217
企业高层管理人员应当确保实现既定的质量目标,而不同层次的人员以及供应商、经销商可以不参与
385218
以下哪几项是质量控制的基本要求包括()
385219
质量保证系统应当确保()
385220
洁净厂房清洁完毕,认真填写清洁、消毒记录,并悬挂()
385221
洁净抹布在清洁剂中荡洗后,拧至半干,然后按()的顺序用均力擦拭设备、设施外表面至洁净。
385222
以下哪种溶液仅限玻璃器具的清洁处理()
385223
洁净区的洁净拖鞋清洗、消毒后存放有效期不得超过()天,超过期限需重新清洗、消毒。
385224
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品()。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当()。
385225
记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注()和(),并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。
385226
下述活动也应当有相应的操作规程,其过程和结果应当有记录()
385227
批生产记录的每一页应当标注产品的。
385228
厂房、设施的设计和安装应当能够有效防止昆虫或其它动物进入。可以使用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、产品造成污染。
385229
生产β-内酰胺结构类药品、性激素类避孕药品必须使用独立厂房
385230
所有维修用备件和工具全部放在一起方便使用。
385231
盥洗室不得与生产区和仓储区直接相通。
385232
实验动物房应当独立的空气处理设施以及动物的专用通道。
385233
应当确保生产和检验使用的关键衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器经过(),所得出的数据准确、可靠。
385234
不合格物料退回仓库时,放置在()内,按不合格物料进行退货销毁处理。
385235
洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域操作间之间也应当保持适当的压差梯度。
385236
生产设备应当有明显的(),标明设备编号和内容物(如名称、规格、批号);没有内容物的应当标明清洁状态。
385237
洁净区仅限于该区域()进入,进入洁净区的人员应尽量减少出入次数。
385238
空气洁净度级别相同的区域,产尘量大的操作室应保持()
385239
洁净室的尘埃数和微生物应由()部门组织常规监测
385240
无特殊要求时,洁净室的温湿度应控制在()
385241
若干电阻串联时,其中阻值越小的电阻,通过的电流也越小。()
385242
电位高低的含义,是指该点对参考点间的电流大小。()
385243
通过电阻上的电流增大到原来的2倍时,它所消耗的电功率也增大到原来的2倍。()
385244
两只额定电压相同的电阻串联接在电路中,其阻值较大的电阻发热()。
385245
串联电路具有以下特点()。
385246
下列物品中使用了半导体材料的是()
385247
当温度降低到一定程度时,某些物质的电阻会变为零,这种物质叫做超导体。电流通过超导体时不发热,因此超导体的应用十分广泛。假如有室温环境中的超导体,可用它来制作()
385248
下列用品中,通常情况下属于绝缘体的是()
385249
下列物体中属于导体的是()
385250
电池利用()产生电压
385251
异性磁极相互(),同性磁极相互()
385252
电池由()组成
385253
若一段电路的电压和电流分别为U、I,则该段电路的功率为()
385254
在电路中,参考点的电位为零,则其余各点的电位()
385255
在电解液中,电流靠()传导
385256
在电压的作用下,电在真空中也可以传导,电子()
385257
金属中的电子浓度很高,因此当温度升高时()
385258
在金属中的导电粒子是()
385259
分子是()
385260
挣脱了原子核的束缚,并从原子中逃离出来的粒子称为()
385261
允许大量电子自由运动的物质称为()
385262
下列关于“电子运动”的描述正确是()
385263
下列哪组关于导体电阻从小到大的排列正确的是()
385264
原电池由()时,负极逐渐腐蚀而无法恢复
385265
静电吸引与排斥定律阐明:异性电荷相互(),同性电荷相互()
385266
关于电池串、并联描述,正确的是()
385267
电池串联()
385268
电池并联()
385269
电池串并联()
385270
利用导体在磁场中作切割磁力线运动产生电压的方法称为()
385271
电池是()
385272
原电池的特点是:在由化学能转换为电能时,()
385273
电路的三种状态()
385274
在电路中电子流从()
385275
电功率表示()
385276
电阻是()
385277
电动势是()
385278
某种材料的电阻为2Ω,其电导为()。
385279
电压是()
385280
关于电动势、电压、电位差的叙述,正确的是()。
385281
1度电=()
385282
电源内阻为r,负载电阻为R,在下列哪种情况下输出功率最大()。
385283
在只有一个电源(有内阻)和一个负载的电路中,当负载电流增大时,负载上的电压:
385284
在只有一个电源和一个负载的电路中,负载获得最大的功率条件是()。
385285
一个10V电压源的内电阻为1Ω,当负载电阻等于1Ω时,负载的()。
385286
当负载电阻与电源内阻相等时,负载获得的功率最大,此时负载上电压为()。
385287
一个内阻为0.5Ω的电压源,其开路电压为15V。则当负载电流为4A时,负载电压为()。
385288
一个有内阻的电压源,其开路电压为E,当负载电阻从0开始增大时,负载上的功率()。
385289
若加在电阻两端的电压从8V增加到10V时,电阻中的电流变化了0.2A,则电阻消耗功率的变化量是()。
385290
一个电热器从220V的电源吸收的功率是1000W,如将其接到110V的电源上,吸收的功率为()。
385291
10Ω和20Ω的电阻串联接在12V的电源上,它们消耗的功率P1和P2之比是()。
385292
A灯标有“220V,100W”,B灯标有“220V,60W”,两灯正常工作时的电阻RA、RB的大小为:
385293
如果某人的身体电阻约在3000Ω~4000Ω,为了安全,要求通过人体的电流不大于5mA,则此人身体接触的电压不能大于()。
385294
一个内阻为0.5Ω的10V电压源,要使负载电阻获得最大功率,应该()。
385295
有一个额定电压为220V的电炉,想把它接在110V的电源上,若又不想改变电炉的功率,应该()。
385296
一个10V电压源的内电阻为1Ω,接上9Ω的负载电阻,负载上的电压为()。
385297
基尔霍夫定律与()。
385298
由欧姆定律I=U/R推得R=U/I,下列说法中正确的是()。
385299
两只相同的灯泡组成的电路,如果其中一只灯泡突然熄灭,另外一只灯泡仍然正常发光,则这个电路是()。
385300
沿一个回路绕行一周,在回路上所有元件的电压代数和为零,这就是()。
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