药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更，持有人应当（）

药品说明书中涉及有效性内容及增加安全性风险的其他内容的变更，持有人应当（）
A.在变更实施前，报所在地省.自治区.直辖市药品监督管理部门备案
B.补充申请方式申报，经批准后实施(正确答案)
C.在年度报告中报告
D.申请特别审批程序