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超星尔雅学习通未分类
反应停事件促使美国国会于1962年对原版的《食品、药品和化妆品法》进行了重大的修改,主要表现在以下几个方面()。
反应停事件促使美国国会于1962年对原版的《食品、药品和化妆品法》进行了重大的修改,主要表现在以下几个方面()。
A.要求制药企业对出厂的药品提供两种证明,证明药品必须是安全的和有效的。
B.要求实行新药研究申请制度和新药上市申请制度
C.要求实行药品不良反应报告与监测制度和药品广告申请制度
D.要求制药企业实施药品生产质量管理规范
正确答案:ABCD
标签:
生物医药理论基础
药品
制度
上一条:
根据寄生的寄主细胞的不同,可将细胞分为()、()和()第三大类。
下一条:
GMP代表()。