器械不良事件定义正确的是（）

器械不良事件定义正确的是（）
A.医疗器械在正常的使用下导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关有害事件
B.合格的医疗器械在不正常的使用下导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件
C.合格的医疗器械在正常的使用下导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果的无关有害事件(正确答案)
D.医疗器械在正常的使用下导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件