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医疗器械

1湖南省市场监督管理局组织全省相关单位，开展“理性选购、正确使用医疗器械”安全知识竞赛活动作出安排，采用（）行文。

2从理论上讲，医务人员、病人与药品和医疗器械企业有着共同的利益。

3医院感染的传播媒介包括：

4食品、保健食品、消毒药品、医疗器械划分区域陈列。

5以下哪项不是HBV的预防措施（）

6国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，将医疗器械分为几类？（）

7国家对医疗器械实行分类管理，第一类医疗器械是指（）。

8医疗器械检验检测机构资质认定也可以实施告知承诺制。

9单向异步电动机广泛应用于哪些方面（）

10肺结核的主要传播途径（）

11药品、医疗器械、生物制品等可以通过（）形式获取保护。

12国家食品药品监督管理总局的网站上不仅提供了针对企业的查询，而且提供了面向公众的查询，在公众查询页面，我们可以免费查询（）等备案信息。

13药品、生物制品、医疗器械等的生产或制备方法（），疾病的诊断、治疗方法（）。

14医疗机构应当按照规定对使用的医疗器械进行消毒，对按照规定一次使用的医疗器具，使用后应当（）

15医疗、药品、医疗器械广告不得有说明（）或有效率的内容。

167。敦煌网平台，对于销售I类、II类医疗器械产品需要同时提交哪些销售许可证书？（）

17医疗器械标准分为（）

18《医疗器械监督管理条例》属于医疗器械监管的（）

19医疗器械监督管理法规体系包括（）

20确定医疗器械的分类，应依据（）

21一般地，在我国第一类医疗器械实行的是（）

22在新冠疫情期间，一次性防护口罩属于（）

23国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险大，管理最严的是（）

24一般地，在我国第二类、第三类医疗器械实行的是（）

25中国古代，最早的医疗器械是（）

26医疗器械定义规定的医疗器械不含（）

27医疗器械监管的目的是保证医疗器械的（）

28关于医疗器械的判断正确的是（）

29触电急救必须分秒必争，立即就地迅速用（）进行急救。

30新型装备制造的三大重点是（）。

31医院感染的传播媒介不包括：（）

32相对于常规性临床治疗，有效性尚未确定或不大确定的人体试验是（）

33《民法典》第1223条将（）与药品、消毒产品、医疗器械相并列，在法律上适用了产品责任的规则。

34下列有关预防医疗器械相关压疮的措施中，不妥的是（）

35制作义齿用的石膏模型为几类的医疗器械？

36以下是无源手术医疗器械的有？

37器械不良事件定义正确的是（）

38生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。

39实施备案管理的有（）

40中国食品药品检定研究院的主要职责包括（）。

41（）负责制定药品、医疗器械和化妆品监管制度，负责对药品、医疗器械和化妆品的研制、生产、流通、使用等环节进行监督管理。

42在高端医疗器械设计制造领域，中国制造目前只占市场的（），几乎完全依赖进口？

43下列关于医疗器械的说法哪个是正确的？

44下列行为中，一般不会传染乙肝的是？

45某有限责任公司，经营医疗器械，总资产1000万元，总负债200万元。公司股东会作出的下列决定不符合法律规定的有（）

46国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站上可查询信息描述最正确的是哪项？（）

47负责药品、医疗器械和化妆品注册管理、标准管理、质量管理的部门是（）。

52关于医疗器械的下列说法中正确的是（）。

53简述药品、医疗器械广告不得含有的内容。

54申办者通常为医疗器械生产企业，申办者为境外机构的，应当按规定在我国境内指定（）

55甲公司的一项医疗器械发明在中国和美国都获得了专利权。根据我国现行专利法及其实施细则的规定，下列哪些单位或者个人的行为不视为侵犯甲公司在中国的专利权？

56国家食品药品监督管理总局的网站上不仅提供了针对企业的查询，而且提供了面向公众的查询（https://app2.sfda.gov.cn/datasearchp/gzcxSearch.do？formRender=cx），在公众查询页面，我们可以免费查询（）等备案信息。

57已有同类产品经属性界定为药品的药械组合产品，应当按照（）进行申报

58医疗器械经营许可证有效期为（）年

59医疗器械的进货查验记录保存到医疗器械的有效期满后（）年，没有有效期的，不得少于（）年，植入类医疗器械进货查验记录永久保存

60医疗器械经营企业建立质量管理自查制度，按照医疗器械经营质量管理规范要求进行自查，每年（）前向所在地市县级负责药品监管的部门提交上一年度自查报告

61零售药店在没有办理医疗器械备案或医疗器械许可证情况下，可经营（）

62下列属于第三类医疗器械的产品是（）

63医疗器械经营企业不得经营（）的医疗器械

64医疗器械进货查验记录和销售记录应当保存至

65从医疗器械产品注册证号或备案号来看以下品种属于二类医疗器械的是

66门店如未经备案就从事医疗器械网络销售的，根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行以下处罚

67国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

68变更后的《医疗器械经营企业许可证》有效期不变。

69下列不属于丙级条款的是（）

70可吸收止血材料，需要取得国家药品监督管理局医疗器械（）类注册证。

71以下属于国家人口和计划生育委员会职责范围内的是（）

72差人去问，方知因行医济世受到重用（医疗器械冠量）

79医疗机构应当按照规定对使用的医疗器械进行消毒；对按照规定一次使用的医疗器具，应当在使用后予以（）。

80国家药品监督管理局的主要职责不包括（）。

81医疗服务时的医疗器械、药品等属于（）。

82国家药品监督管理部门中负责药品管理的业务机构是（）

83植入性医疗器械进货查验记录保存时间为（）

84下列不属于《药品管理法》所规定的药品是（）

85不得捐赠（）

86按药品注册类别可分为三种，下列哪个除外（）

87无源医疗器械就是不需要任何能量，可以长期使用。

88我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理。

89植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械按照（）进行管理。

90如遇到医疗器械在研制、生产、流通、使用方面违法行为可以拔打如下电话（）进行举报。

91使用某种医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应对该医疗器械进行（）。

92深圳市作为（）国家生物产业基地，具有良好的产业基础，产业规模在全国处于领先地位，已成为我国最具影响力的医疗器械聚集地之一，在植入器械、医学影像、体外诊断等细分领域处于国内领先地位，以监护仪、超声为代表的医疗器械产品具有国际竞争力。

93医疗器械的基本质量特性是（）。

94查看医疗器械注册证号能明确哪些信息（）：

95违反本法规定，未取得医疗机构执业许可证擅自执业的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活动，没收违法所得和药品、医疗器械并处（）。

96体外诊断试剂都属于第二类医疗器械。

97需要植入人体的医疗器械；用于支持、维持生命的医疗器械；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械都属于第三类医疗器械。

982018年，设立国家药品监督管理局（NMPA），其职能主要是对（）的监督管理。

99医疗器械生产企业以下哪些部门负责人不可以互相兼任（）。生产部门和采购部门B.生产部门和技术部门C.生产部门和质量部门D.生产部门和销售部门

100《危险货物事故医疗急救指南》是指导船上因载运危险货物对人员造成伤害时采取的急救措施，但无法利用船上现有医疗器械对化学中毒事故提供诊断和治疗建议。

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