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知识竞赛未分类
化学药品4类为境内生产的仿制境内已上市原研药品的药品,应具有与参比制剂相同的(),并证明质量和疗效与参比制剂一致。
化学药品4类为境内生产的仿制境内已上市原研药品的药品,应具有与参比制剂相同的(),并证明质量和疗效与参比制剂一致。
A.活性成份(正确答案)
B.剂型(正确答案)
C.适应症(正确答案)
D.给药途径(正确答案)
E.用法用量(正确答案)
标签:
质量知识竞赛
制剂
药品
上一条:
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式以下符合要求的为()
下一条:
化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品,并分为5个类别进行管理,下列描述属于1类药品的有()