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新药临床药物动力学研究的试验药物,应为经国家药检部门检验合格,符合临床研究用质量标准的小试或中试放大产品。
新药临床药物动力学研究的试验药物,应为经国家药检部门检验合格,符合临床研究用质量标准的小试或中试放大产品。
A.正确
B.错误
正确答案:错误
标签:
生物药剂学与药物动力学
药物
药检
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在新药Ⅰ期临床试验中,通常选择正常健康者作受试者进行试验,为验证药物的药动学数据及初步安全性。
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新药临床药物动力学研究志愿者应男女各半,于试验前一日10时禁食,于次日晨8时空腹口服药物。