新药或者已有国家标准的药品生产，必须（）

新药或者已有国家标准的药品生产，必须（）
A、经批准获得新药证书
B、经批准持有《药品生产许可证》
C、经批准持有《营业执照》
D、经批准符合GHP有关规左
E、经批准获得药品批准文号
正确答案：经批准获得药品批准文号