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在药品上市后研究与再注册中,属于持有人应当以补充申请方式申报的情形的是
在药品上市后研究与再注册中,属于持有人应当以补充申请方式申报的情形的是
A、药品说明书中涉及有效性内容的变更
B、持有人转让药品上市许可
C、药品生产过程中的重大变更
D、增加安全性风险的其他内容的变更
正确答案:药品说明书中涉及有效性内容的变更|持有人转让药品上市许可|药品生产过程中的重大变更|增加安全性风险的其他内容的变更
标签:
药品
持有人
内容
上一条:
在工程项目规划阶段,“一书两证”通常包括()。
下一条:
为了鉴别腹部局限性膨隆是腹腔内肿块或腹壁上肿块,常采用的方法是()