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持有人应当建立覆盖药品生产全过程的质量管理体系,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的质量标准和生产工艺进行生产,确保药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求。
持有人应当建立覆盖药品生产全过程的质量管理体系,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的质量标准和生产工艺进行生产,确保药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求。
正确答案:正确
标签:
全过程
持有人
管理部门
上一条:
持有人不得通过质量协议转移依法应当由持有人履行的义务和责任。
下一条:
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理。