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药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理。
药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理。
正确答案:正确
标签:
药品
持有人
质量管理
上一条:
持有人应当建立覆盖药品生产全过程的质量管理体系,按照国家药品标准、经药品监督管理部门核准的质量标准和生产工艺进行生产,确保药品生产全过程持续符合药品生产质量管理规范要求。
下一条:
药品上市许可持有人委托销售的,应当向其所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案;跨省、自治区、直辖市委托销售的,应当向药品经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。