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获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的,申请人应当提出新的:
获准开展药物临床试验的药物拟增加适应症(或者功能主治)的,申请人应当提出新的:
A、药品生产许可申请
B、药品上市许可申请
C、药物临床试验申请
D、药品GMP符合性检查申请
正确答案:药品上市许可申请
标签:
药物
药品
适应症
上一条:
根据国家中药管理的有关规定,列入国家二级重点保护野生药材名录的是:
下一条:
申请人可以在完成药学、药理毒理学和药物临床试验等研究,确定质量标准,完成商业规模生产工艺验证,并做好接受药品注册核查检验的准备后,提出: