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若你是上海市某医疗器械临床试验的研究者,今日获知研究中心有一位受试者本周一因呼吸困难在苏州某医院住院,作为研究者,你应当()报告该事件。
若你是上海市某医疗器械临床试验的研究者,今日获知研究中心有一位受试者本周一因呼吸困难在苏州某医院住院,作为研究者,你应当()报告该事件。
A、立即
B、获知后12h内
C、获知后24h内
D、下周一前
正确答案:获知后24h内
标签:
研究者
上海市
苏州
上一条:
若你是杭州某医疗器械公司的负责人,正在开展一项医疗器械临床试验,你了解到本周二该临床试验的参研中心上海市某医院发生了一例呼吸困难住院2天后死亡的SAE,作为临床试验负责人,你认为应当在()内向相关单位报告此SAE?
下一条:
若你是某临床试验的主要研究者,你授权A研究者从3月1日起承担生物样本管理,AE判断,病史搜集,受试者随访的职责。授权B研究者从4月1日起承担获取受试者知情同意,受试者筛选,生命体征测量的职责,今日(3月20日)有一位潜在受试者表示希望参加试验,请问谁可以和受试者签署知情同意书?