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若你是杭州某医疗器械公司的负责人,正在开展一项医疗器械临床试验,你了解到本周二该临床试验的参研中心上海市某医院发生了一例呼吸困难住院2天后死亡的SAE,作为临床试验负责人,你认为应当在()内向相关单位报告此SAE?
若你是杭州某医疗器械公司的负责人,正在开展一项医疗器械临床试验,你了解到本周二该临床试验的参研中心上海市某医院发生了一例呼吸困难住院2天后死亡的SAE,作为临床试验负责人,你认为应当在()内向相关单位报告此SAE?
A、5天
B、7天
C、10天
D、15天
正确答案:7天
标签:
医疗器械
负责人
上海市
上一条:
主要研究者区别于研究者的任职资格要求包括:
下一条:
若你是上海市某医疗器械临床试验的研究者,今日获知研究中心有一位受试者本周一因呼吸困难在苏州某医院住院,作为研究者,你应当()报告该事件。