根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015]号），新药是指（）

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发［2015]号），新药是指（）
A.与原研药品质量和疗效一致的药品
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.未曾在中国境内外上市销售的药品
D.已有国家标准的药品
正确答案：C