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知识竞赛未分类
医疗器械生产许可证取消了原生产许可登记表,新的许可证将不再更改具体生产产品信息,具体生产产品信息将由监管部门登载在信用档案中。
医疗器械生产许可证取消了原生产许可登记表,新的许可证将不再更改具体生产产品信息,具体生产产品信息将由监管部门登载在信用档案中。
A、正确
B、错误
正确答案:A
标签:
质量管理体系知识竞赛
产品信息
登记表
上一条:
生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械,货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。
下一条:
持有人发现或者获知可疑医疗器械不良事件的,应当立即调查原因,导致死亡的应当在15日内报告;导致严重伤害、可能导致严重伤害或者死亡的应当在20日内报告。