新药的临床研究必须遵循的原则是（）

新药的临床研究必须遵循的原则是（）
A、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B、《赫尔辛基宣言》
C、《药品注册管理办法》
D、《药品生产许可证》
正确答案：B