质量工程师理论知识题库及答案（172-342道）

质量工程师理论知识题库及答案（172-342道）
172、知道或者应当知道属于《产品质量法》禁止的产品，而为其提供运输服务的，没收全部收入，并处违法收入（）罚款
A、50％以上三倍以下
B、20％以上三倍以下
C、50％以上两倍以下
D、一倍以下三倍以下
正确答案：A
173、违反《产品质量法》规定应承担民事赔偿责任或缴纳罚款、罚金、其财产不足以同时支付的，先承担（）
A、民事责任
B、罚款
C、罚金
D、平均支付各种费用
正确答案：A
174、隐匿、转移、变卖、损毁产品质量监督部门或工商行政管理部门查封扣押的物品的，处被隐匿、转移、变卖、损毁物品货值金额（）的罚款；有违法所得的，并处没收违法所得
A、三倍以下
B、等值以上三倍以下
C、50％以上三倍以下
D、20％以上三倍以下
正确答案：B
175、裸装的食品和其他根据产品的特点难以附加标识的裸装产品，（）附加产品标识
A、可以
B、必须
C、应当
D、可以不
正确答案：D
176、在广告中对产品质量作虚假宣传，欺骗和误导消费者的，依照（）的规定追究法律责任
A、《中华人民共和国产品质量法》
B、《中华人民共和国广告法》
C、《中华人民共和国消费者权益保护法》
D、《中华人民共和国反不正当竞争法》
正确答案：B
177、下列产品中哪种产品质量适用《产品质量法》调整（）
A、原煤
B、电视机
C、籽棉
D、饲养的鱼
正确答案：B
178、产品质量检验机构出具的检验结果，必须依法按照有关标准，（）、公正地出具
A、真实
B、客观
C、公开
D、及时
正确答案：B
179、使用不当，容易造成产品本身损坏或者可能危及人身、财产安全的产品，应当有（）或者中文警示说明
A、警示标志
B、质量标识
C、质量合格证明
D、失效日期
正确答案：A
180、销售者应当建立并执行进货检查验收制度，验明（）和其他标识
A、产品合格证明
B、进货发票
C、安全使用期
D、生产许可证
正确答案：A
181、《产品质量法》规定，拒绝接受依法进行的产品质量监督检查的行为，给予警告，（）
A、吊销营业执照
B、责令停止生产、销售
C、责令停止整顿
D、责令改正
正确答案：D
182、《产品质量法》规定，伪造产品产地的，伪造或者冒用他人厂名、厂址的，伪造或者冒用认证标志等质量标志的，有违法所得的（）；情节严重的，吊销营业执照
A、并处违法所得两倍以下罚款
B、并处没收违法所得
C、处违法所得一倍以上三倍以下罚款
D、并处违法所得一倍罚款
正确答案：B
183、产品质量检验机构向社会推荐生产者的产品或者以监制、监销等方式参加产品经营活动的，由（）责令改正，消除影响，有违法收入的予以没收，可以并处违法收入一倍以下的罚款
A、产品质量监督部门
B、产品质量监督部门或工商行政管理部门
C、产品质量监督部门或公安机关
D、产品质量检验部门的上级机关或监察机关
正确答案：A
184、以暴力、威胁方法阻碍产品质量监督部门或者工商行政管理部门的工作人员依法执行职责的，依法追究（）责任
A、行政
B、民事
C、刑事
D、连带
正确答案：C
185、某厂发运一批玻璃器皿，以印有"龙丰牌方便面"的纸箱包装，在运输过程中，由于装卸工未细拿轻放而损坏若干件，该损失应由下列哪个部门承担（）
A、装卸工承担
B、装卸工的雇主承担
C、运输部门承担
D、某厂承担
正确答案：D
186、生产者、销售者对抽查检验的结果有异议的，可以自收到检验结果之日起（）日内向实施监督抽查的产品质量监督部门或者其上级产品质量监督部门申请复检
A、七
B、十
C、十五
D、三十
正确答案：D
187、因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的请求权，在造成损害的缺陷产品交付最初消费者满（）年丧失；但是，尚未超过明示的安全使用期的除外
A、二
B、十
C、十五
D、二十
正确答案：B
188、企业根据自愿原则可以向国务院产品质量监督部门认可的或者国务院产品质量监督部门授权的部门认可的认证机构申请（）
A、工业产品生产许可证
B、企业质量体系认证
C、产品质量认证
D、产品质量监督免检标志
正确答案：B
189、对产品质量监督部门依法进行的产品质量监督检查，生产者、销售者（）拒绝
A、可以
B、应当
C、不得
D、必须
正确答案：C
190、因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（）年，自当事人知道或者应当知道其权益受到损害时起计算
A、一
B、二
C、十
D、二十
正确答案：B
191、公司工业萘生产和销售应取得危险化学品生产许可证，这是在满足（）
A、与产品有关的法律法规要求
B、顾客规定的要求
C、组织确定的任何附加要求
D、顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途
正确答案：A
192、销售出产品，在产品质量保证期内浮现了质量问题，销售者应当承担（）
A、产品质量责任
B、产品责任
C、产品瑕疵担保责任
D、产品质量担保责任
正确答案：A
193、有关产品质量的基本法律是（）
A、《中华人民共和国食品卫生法》
B、《中华人民共和国产品质量法》
C、《中华人民共和国计量法》
D、《中华人民共和国标准化法》
正确答案：B
194、《产品质量法》规定，因产品存在缺陷造成损害要求赔偿的诉讼时效期间为（）年
A、1
B、2
C、3
D、4
正确答案：B
195、《产品质量法》规定（）应承担产品质量责任（）
A、产品生产者、销售者
B、消费者
C、消费者协会
D、检验人员
正确答案：A
196、《产品质量法》的立法目的是为了加强对产品质量的监督管理，提高产品质量水平，明确产品质量责任，保护（）的合法权益，维护社会经济秩序
A、公民
B、法人
C、用户
D、消费者
正确答案：D
197、药品生产许可证有效期为（），分为正本和副本。药品生产许可证样式由国家药品监督管理局统一制定。药品生产许可证电子证书与纸质证书具有同等法律效力
A、一年
B、三年
C、五年
D、十年
正确答案：C
198、所有生产、控制、销售记录都应保留至该批有效期后至少（）对于有复检期的原料药，所有记录应当保留至该批全部发放后至少
A、一年俩年
B、一年三年
C、俩年一年
D、三年一年
正确答案：B
199、现有2批经质量检验合格的原料药的尾料，有效期都是3年，其中一批日期为2013.01.04，另一批为2013.05.20，这俩批物料于2014.01.03混合成一批，那么混合批次的复检日期以哪一个日期作为基准来算（）
A、2013.01.04
B、2013.05.20
C、2014.01.03
D、2017.01.03
正确答案：A
200、药品生产许可证许可事项是指（）
A、法定代表人
B、质量负责人
C、企业名称、住所（经营场所）
D、生产地址和生产范围
正确答案：D
201、变更药品生产许可证许可事项的，向原发证机关提出药品生产许可证变更申请。未经批准，不得擅自变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内作出是否准予变更的决定。不予变更的，应当书面说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利
A、五日
B、十日
C、十五日
D、二十日
正确答案：C
202、变更药品生产许可证登记事项的，应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后（）内，向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起（）内办理变更手续
A、三十日十日
B、十日十五日
C、十五日十日
D、十日三十日
正确答案：A
203、药品生产许可证有效期届满，需要继续生产药品的，应当在有效期届满前（），向原发证机关申请重新发放药品生产许可证
A、一个月
B、三个月
C、六个月
D、一年
正确答案：C
204、药品生产许可证遗失的，药品上市许可持有人、药品生产企业应当向原发证机关申请补发，原发证机关按照原核准事项在（）内补发药品生产许可证。许可证编号、有效期等与原许可证一致
A、五日
B、十日
C、十五日
D、三十日
正确答案：B
205、药品生产许可证编号格式为（）
A、省份简称+四位年号+三位顺序号
B、省份简称+四位年号+四位顺序号
C、行政区域代码+四位年号+四位顺序号
D、××-××-××××××，第一二位代表年份，第三四位代表发证机关
正确答案：B
206、发生与药品质量有关的重大安全事件，药品上市许可持有人应当立即对有关药品及其原料、辅料以及直接接触药品的包装材料和容器、相关生产线等采取封存等控制措施，并立即报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和有关部门，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在（）小时内报告省级人民政府，同时报告国家药品监督管理局
A、72
B、36
C、24
D、12
正确答案：C
207、从事药品生产活动，应当经（）批准，依法取得药品生产许可证，严格遵守药品生产质量管理规范，确保生产过程持续符合法定要求
A、所在地市药品监督管理部门
B、国家药品监督管理部门
C、国家市场监督管理总局
D、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
正确答案：D
208、新修订的《中华人民共和国药品管理法》（）起施行
A、2019年12月01日
B、2020年05月01日
C、2020年07月01日
D、2020年12月01日
正确答案：A
209、药品生产许可证有效期为（）年
A、1年
B、3年
C、5年
D、10年
正确答案：C
210、空气洁净度级别相同的区域，产尘量大的操作室应保持（）
A、相对负压
B、相对正压
C、正压
D、负压
正确答案：A
211、印刷包装材料应当设置（）妥善存放
A、密闭区域
B、一般区域
C、专门区域
D、显著区域
正确答案：C
212、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（）人员确认并签注姓名和日期
A、生产操作人员
B、当班班长
C、生产管理人员
D、质量管理人员
正确答案：A
213、物料应当根据其性质有序分批储存和周转，发放及发运不符合原则的是（）
A、零头先出
B、先进先出
C、近效期先出
D、急用先出
正确答案：D
214、质量源于（）
A、生产
B、检验
C、设计
D、监督
正确答案：C
215、洁净室内被允许的行为（）
A、器材在使用过程掉落于地上时立即捡起来使用
B、因工作的事轻声交流
C、发现手套破了，因此立即在无菌室更换手套
D、坐于洁净地面
正确答案：B
216、洁净区和非洁净区之间，不同级别洁净区之间的压差应不低于（）
A、5pa
B、10pa
C、15pa
D、20pa
正确答案：B
217、主要固定管道应当标明内容物（）
A、名称
B、流向
C、状态
D、名称和流向
正确答案：D
218、制药用水至少应当采用（）
A、纯化水
B、自来水
C、蒸馏水
D、饮用水
正确答案：D
219、实施危害分析的必备预备步骤包括（）
A、任命食品安全小组
B、产品特性描述，识别预期用途
C、确定终产品中食品安全危害的可接受水平
D、绘制流程囤，描述过程步骤和控制措施
正确答案：ABD
220、组织在进行危害评估时，可以考虑以下哪些因素（）
A、危害的来源
B、危害发生的概率
C、危害的性质
D、危害可能导致的不良健康影响的严重程度
正确答案：ABCD
221、添加了营养强化剂的预包装特殊膳食用食品，应标示（）
A、所强化营养素的名称
B、所强化营养素的含量
C、所强化营养素对人体的生理作用
D、食用时的注意事项
正确答案：ABD
222、前提方案可以包括（）
A、良好操作规范
B、采购原料的管理
C、卫生标准操作程序
D、CCP点的控制
正确答案：ABC
223、监视的目的包括（）
A、评估前提方案是否按预期运行
B、评估资源管理是否按预期实施
C、评估HACCP计划是否按预期运行
D、评估外部沟通是否按预期运行
正确答案：AC
224、食品加工操作人员如出现下列（）情况应向主管领导报告
A、高血压
B、腹泻
C、呕吐
D、发烧
正确答案：BCD
225、GB/T22000中指定人员包括（）
A、外部沟通人员
B、启动撤回的人员
C、执行撤回的人员
D、预备信息更新人员
正确答案：ABC
226、可追溯性系统应能够识别（）
A、原辅料的直接供应方
B、原辅料的间接供应方
C、终产品的直接分销商
D、终产品的间接分销商
正确答案：AC
227、食品链中的组织包括（）
A、饲料生产者
B、蔬菜种植者
C、超市
D、餐馆
正确答案：ABCD
228、以下对操作性前提方案描述正确的是（）
A、操作性前提方案应基于危害分析确定
B、操作性前提方案是控制措施
C、操作性前提方案即卫生标准操作程序
D、为对危害实施有效控制，各组织的操作性前提方案是相同的
正确答案：AB
229、根据《中华人民共和国《食品安全法》，食品生产企业应当依照（）从事生产活动（）
A、法律
B、法规
C、客户要求
D、食品安全标准
正确答案：ABD
230、根据《中华人民共和国《食品安全法》，直接入口的食品应当使用（）的包装材料、餐具、饮具和容器（）
A、透明
B、无毒
C、有色
D、清洁
正确答案：BD
231、食品生产企业不得生产（）等含量超过食品安全标准限量的食品。
A、农药残留
B、生物毒素
C、重金属
D、致病性微生物
正确答案：ABCD
232、食品生产企业应当就以下哪些方面制定并实施控制要求，以保证所生产的食品符合食品安全标准（）
A、原料采购、原料验收、投料等原料控制
B、生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制
C、原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制
D、运输和交付控制
正确答案：ABCD
233、食品生产企业应当建立进货查验记录制度，如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的（）等内容，并保存相关凭证
A、名称、规格、数量
B、生产日期或者生产批号、保质期
C、进货日期
D、供货者名称、地址、联系方式
正确答案：ABCD
234、根据《中华人民共和国食品安全法》，预包装食品的包装上应当有标签，标签应当标明下列事项：（）
A、名称、规格、净含量、生产日期
B、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称
C、生产者的名称、地址、联系方式
D、食品检验方法
正确答案：ABC
235、发生食品安全事故后，下列做法正确的是（）。
A、任何单位和个人不得隐瞒、谎报、缓报事故信息
B、任何单位和个人不得隐匿、伪造、毁灭有关证据
C、发生食品安全事故的单位应立即采取措施，防止事故扩大
D、有关单位可拒绝提供相关资料和样品
正确答案：ABC
236、关于食品生产企业生产车间门窗的说法，以下表述正确的是（）
A、应闭合严密
B、窗户玻璃应使用不易碎材料
C、门可使用任意材料制成
D、可开启的窗户应装有易于清洁的防虫害窗纱
正确答案：ABD
237、食品贮存运输过程中的污染途径可能包括（）
A、不清洁容器带来的污染
B、前运货物带来的污染
C、货物混运带来的污染
D、运输工具卫生状况差
正确答案：ABCD
238、食品生产企业应建立记录制度，对食品生产中（）等环节详细记录，确保整个环节都能进行有效追溯
A、采购
B、加工
C、贮存
D、检验
正确答案：ABCD
239、下列因素中可能是影响食品安全的化学危害的有（）
A、兽药、农药残留
B、霉菌毒素
C、合成后的有害物质残留
D、消毒剂残留
正确答案：ABCD
240、下列关于关键控制点的说法不正确的是（）
A、一个关键控制点控制一个已识别出的危害
B、关键控制点必须设置关键限值
C、通过关键控制点的控制可以消除这一步骤产生的食品安全危害
D、每个食品企业都一定会存在关键控制点
正确答案：ACD
241、以下说法正确的是（）
A、食品安全方针和目标一定要形成文件
B、记录是一种特殊类型的文件
C、组织的宗旨可被表达其愿景、使命、方针和目标
D、组织的宗旨可被表达为价值观和信仰
正确答案：ABC
242、关于理解组织环境的基本概念，以下哪些说法是正确的（）
A、理解组织的环境是一个过程，这个过程确定了影响组织的宗旨、目标和可持续性的各种因素
B、组织环境需要考虑内部因素，还需要考虑外部因素
C、组织的宗旨可被表达其愿景、使命、方针和目标
D、组织的宗旨可被表达为价值观和信仰
正确答案：ABC
243、以下关于流程图的说法正确的有（）
A、流程图可包括返工点和循环点
B、流程图与产品和过程有关，需要进行验证
C、流程图不包括源于外部的过程
D、流程图可包括副产品放行和废弃物排放点
正确答案：ABD
244、标准哪些条款与战略有关（）
A、4.1理解组织及其环境
B、5.1领导作用和承诺
C、5.2.1制定食品安全方针
D、9.3管理评审
正确答案：ABCD
245、依据7.5.2条款，在创建和更新文件化信息时，组织应确保适当的（）
A、标识和符号
B、格式和媒介
C、评审和批准，以保持适宜性和充分性
D、标识和说明
正确答案：BCD
246、食品安全危害分析一般通过食品安全危害的（）来评估相关危害的危险程度
A、严重性
B、可能性
C、相关性
D、危害性
正确答案：AB
247、速冻食品生产，下列不属于食品接触面的是（）
A、外包装箱
B、外包装盒
C、食品操作台的抹布
D、以上所有
正确答案：AB
248、组织在策划食品安全方针时，应考虑到（）
A、组织的环境
B、相关方的要求
C、需要应对的风险和机遇
D、组织的产品和服务类别
正确答案：ABC
249、下列物质中（）禁止在饲料和动物饮用水中使用
A、着色剂
B、性激素
C、药物饲料添加剂
D、稳定剂
正确答案：BC
250、在中华人民共和国境内从事（）活动，应当遵守《中华人民共和国食品安全法》
A、食品生产和加工
B、食品添加剂的生产
C、食品的贮存和运输
D、食品生产企业使用食品添加剂、食品相关产品
正确答案：ABCD
251、食品安全工作实行（），建立科学、严格的监督管理制度
A、预防为主
B、风险管理
C、全程控制
D、社会共治
正确答案：ABCD
252、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产企业应当依照（）从事生产活动
A、法律
B、法规
C、客户要求
D、食品安全标准
正确答案：ABD
253、（）有权举报食品安全违法行为
A、行业协会
B、食品生产经营者
C、消费者
D、食品生产企业员工
正确答案：ABCD
254、食品生产企业下列哪些行为是国家鼓励的？（）
A、制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准
B、建立食品安全追溯体系
C、参加食品安全责任保险
D、实施危害分析与关键控制点体系
正确答案：ABCD
255、关于食品安全管理人员的说法，以下表述正确的是（）
A、可为专职或者兼职
B、应加强培训和考试
C、被吊销许可证的食品生产企业直接责任人员，自处罚决定作出之日起五年内不得担任食品安全管理人员
D、因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的人员，自处罚决定作出之日起五年后可担任食品安全管理人员
正确答案：ABC
256、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产企业选择生产场所时，应（）
A、与供货商保持较近的距离
B、与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离
C、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理场所
D、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品加工、包装、贮存场所
正确答案：BCD
257、以下可能产生风险隐患的做法有（）
A、为了便于运输，保持拌料车间与原料仓库之间物料传递口处于常开状态
B、包装车间垃圾和废弃物存放设施未加盖密闭
C、产品成品离地离墙存放
D、原料贮存仓库无通风设施
正确答案：ABD
258、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产企业应有（）或者（）食品安全专业技术人员
A、专职的
B、兼职的
C、临时的
D、业余的
正确答案：AB
259、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产企业应具有合理的设备布局和工艺流程，以（）
A、防止待加工食品与直接入口食品交叉污染
B、避免食品接触不洁物
C、防止原料与成品交叉污染
D、避免食品接触有毒物
正确答案：ABCD
260、食品生产企业依法应当履行的食品安全职责和义务包括（）
A、保持生产场所和条件持续符合食品安全要求
B、建立健全食品安全管理制度，配备食品安全管理人员
C、组织职工进行食品安全知识培训
D、组织从事接触直接入口食品工作的食品生产人员进行健康检查，及时调整患有国务院卫生行政部门规定的有碍食品安全疾病或病症的人员工作岗位
正确答案：ABCD
261、根据《中华人民共和国食品安全法》，禁止生产下列食品、食品添加剂、食品相关产品（）
A、用非食品原料生产的食品
B、超范围、超限量使用食品添加剂的食品
C、添加按照传统既是食品又是中药材的物质的食品
D、用回收食品作为原料生产的食品
正确答案：ABD
262、根据《中华人民共和国食品安全法》，食品生产企业发现其生产的食品出现（）的情况，应当立即停止生产，实施食品召回
A、不符合食品安全标准
B、技术明显落后于业界水平
C、有证据证明可能危害人体健康
D、食品严重滞销
正确答案：AC
263、根据《中华人民共和国食品安全法》，预包装食品的包装上应当有标签，标签应当标明下列事项：（）
A、名称、规格、净含量、生产日期
B、所使用的食品添加剂在国家标准中的通用名称
C、生产者的名称、地址、联系方式
D、食品检验方法
正确答案：ABC
264、发生食品安全事故后，下列做法正确的是（）
A、任何单位和个人不得隐瞒、谎报、缓报事故信息
B、任何单位和个人不得隐匿、伪造、毁灭有关证据
C、发生食品安全事故的单位应立即采取措施，防止事故扩大
D、有关单位可拒绝提供相关资料和样品
正确答案：ABC
265、食品安全监督管理部门有权采取（）措施，对食品生产企业进行监督检查
A、进入生产场所实施现场检查
B、对生产的食品、食品添加剂、食品相关产品进行抽样检验
C、查阅、复制有关合同、票据、账簿以及其他有关资料
D、查封违法从事生产活动的场所
正确答案：ABCD
266、出现下列（）情形，食品生产企业将直接被吊销许可证
A、从事接触直接入口食品工作的食品生产人员未取得健康证明
B、聘用五年内被吊销许可证的食品生产企业法定代表人、直接负责的主管人员担任食品安全管理人员
C、聘用因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的人员担任食品安全管理人员
D、未按规定培训考试食品安全管理人员
正确答案：BC
267、根据《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（GB14881-2013），食品生产企业选址应该符合以下哪些要求？（）
A、厂区不应选择对食品安全和食品宜食用性存在明显的不利影响，且无法通过采取措施加以改善的地址
B、厂区不应选择有害废弃物以及粉尘、有害气体、放射性物质和其他扩散性污染源不能有效清除的地址
C、厂区不宜选择易发生洪涝灾害的地区
D、厂区应在离原料产区3公里内选址
正确答案：ABC
268、关于食品生产企业顶棚的说法，以下表述正确的是（）
A、顶棚应使用无毒、无味、与生产需求相适应、易于观察清洁状况的材料建造
B、不能在屋顶内层喷涂涂料作为顶棚
C、顶棚应易于清洁、消毒，在结构上不利于冷凝水垂直滴下
D、蒸汽、水、电等配件管路应尽量避免设置于暴露食品的上方
正确答案：ACD
269、关于食品生产企业墙面的说法，下列表述正确的是（）
A、使用无毒、无味的防渗透材料建造
B、不易积累污垢
C、易于清洁
D、涂料不易脱落
正确答案：ABCD
270、关于食品生产企业生产车间门窗的说法，以下表述正确的是（）
A、应闭合严密
B、窗户玻璃应使用不易碎材料
C、门可使用任意材料制成
D、可开启的窗户应装有易于清洁的防虫害窗纱
正确答案：ABD
271、直接接触食品的设备或工具应具有以下哪种材料特性？（）
A、无味
B、不易脱落
C、抗腐蚀
D、无毒
正确答案：ABCD
272、关于食品生产企业化学污染控制的说法，以下表述正确的是（）
A、食品生产企业建立食品添加剂和食品工业用加工助剂的使用制度
B、生产设备上可能直接或间接接触食品的活动部件使用食用油脂润滑
C、为便于就近取用消毒剂，可将酒精和双氧水堆放在内包装车间角落
D、除清洁消毒必需和工艺需要，不应在生产场所使用和存放可能污染食品的化学制剂。
正确答案：ABD
273、食品生产过程中化学污染的途径包括（）
A、清洁剂、消毒剂污染
B、包装迁移
C、虫害污染
D、食品工业用加工助剂污染
正确答案：ABD
274、以下哪些措施能降低食品受到玻璃、金属、塑胶等异物污染的风险（）
A、设备维护
B、卫生管理
C、外来人员管理
D、加工过程监督
正确答案：ABCD
275、食品贮存运输过程中的污染途径可能包括（）
A、不清洁容器带来的污染
B、前运货物带来的污染
C、货物混运带来的污染
D、运输工具卫生状况差
正确答案：ABCD
276、食品生产企业（）食品生产许可证的，由县级以上地方食品安全监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以下罚款；情节严重的，处1万元以上3万元以下罚款
A、伪造、涂改
B、倒卖、出租
C、变更、注销
D、出借、转让
正确答案：ABD
277、根据《食品生产经营日常监督检查管理办法》，日常监督检查结果分为以下哪几种形式？（）
A、完全符合
B、符合
C、基本符合
D、不符合
正确答案：BCD
278、食品生产企业不得生产（）等含量超过食品安全标准限量的食品
A、农药残留
B、生物毒素
C、重金属
D、致病性微生物
正确答案：ABCD
279、预包装食品标签上净含量的标示应由以下哪些部分组成？（）
A、净含量
B、数字
C、法定计量单位
D、成分
正确答案：ABC
280、根据《中华人民共和国食品安全法》，下列哪些食品禁止生产（）。
A、专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品
B、用超过保质期的食品原料生产的食品
C、无标签的预包装食品
D、按照食品安全国家标准添加食品添加剂的食品
正确答案：BC
281、下列哪种食品禁止生产？（）
A、超范围、超限量使用食品添加剂的食品
B、病死、毒死或者死因不明的禽、畜、兽、水产动物肉类制品
C、被包装材料污染的食品
D、未经检验或者检验不合格的肉类制品
正确答案：ABCD
282、下列关于新版FAMI-QS标准的描述哪个是正确的（）
A、新版FAMI-QS文件（6.0版本）于2017.10.02发布
B、新的规范要求与旧版本有显著的不同
C、新版标准从2019年04月份开始实施
正确答案：BC
283、关于FAMI-QS认证机构，选择正确选项（）
A、认证机构需设置在欧盟
B、所有FAMI-QS批准的审核员须在布鲁塞尔直接接受FAMI-QS的培训
C、认证机构在开展审核之前必须获得FAMI-QS的许可
D、FAMI-QS协会负责颁发和保持认证证书
正确答案：CD
284、FAMI-QS认证要求企业（）
A、遵守欧盟的相关法律法规要求
B、遵守本国适用的法律法规要求
C、满足欧洲客户补充的任何与饲料添加剂相关的安全要求
正确答案：AB
285、食品安全事故应急预案应当对（）、应急保障措施等作出规定（）
A、食品安全事故分级
B、事故处置组织指挥体系与职责
C、预防预警机制
D、处置程序
正确答案：ABCD
286、《欧洲饲料添加剂和预混合饲料生产操作规范》编制的依据是（）
A、183号法规
B、1831号法规
C、ISO22000标准
正确答案：AB
287、在FAMI-QS认证规范中，重大不符合包括（）
A、故意违反欧洲/国家法律法规，弄虚作假
B、直接发现生产、包装或保存产品的方式明显威胁动物和/或人类健康
C、记录显示一直以明显威胁动物和/或人类健康的方式生产、包装或保存产品
D、掺杂使假
E、不安规定的安全方法是用有毒有害品
正确答案：ABCDE
288、在FAMI-QS认证规范中，严重不符合包括（）
A、在执行FAMI-QS作业规范中完全失误
B、在执行一项重要要求时完全失误
C、产品不能始终如一地符合欧洲要求地质量安全标准
D、以前审核中的不符合项纠正措施无效，再次出现
E、有要求但没有证据表明该要求被适当控制和执行
正确答案：ABCD
289、产品或者包装上的标识必须真实，并符合下列要求（）
A、有产品质量检验合格证明
B、有中文标明的产品名称、生产厂厂名和厂址
C、限期使用的产品，应当在显著位置清晰地标明生产日期和安全使用期限或失效日期
D、标明产品规格、等级、成分含量等
正确答案：ABC
290、就产品质量问题，消费者有权，（）
A、直接向产品的生产者查询
B、向产品监督部门申诉
C、向质量监督部门申诉
D、向工商行政管理部门申诉
正确答案：ABCD
291、销售者不得（）
A、伪造产地
B、冒用他人厂名、厂址
C、伪造认证标志
D、冒用认证标志
正确答案：ABCD
292、生产者承担缺陷产品的民事责任须同时具备以下条件（）
A、产品存在缺陷
B、不能证明自身无损害责任
C、损害事实与产品缺陷有直接因果关系
D、存在损害事实
正确答案：ACD
293、销售者承担的产品缺陷造成损害的赔偿责任的条件是（）
A、不能指明缺陷产品的生产者和供货者
B、由于销售者过错使产品存在缺陷
C、销售者不能证明自己无责任
D、销售者不能证明自己有法定的免责情形
正确答案：AB
294、产品质量发生民事纠纷，当事人可以（）。
A、协商解决
B、经调解解决
C、根据当事人各方的协议向仲裁机构申请仲裁
D、直接向人民法院起诉
正确答案：ABCD
295、质量监督部门或者工商行政管理部门的工作人员（），构成犯罪的，依法追究刑事责任
A、滥用职权
B、玩忽职守
C、以次充好
D、徇私舞弊
正确答案：ABD
296、对生产者专门用于生产以假充真的产品的（）应当予以没收
A、原辅材料
B、运输工具
C、生产工具
D、包装物
正确答案：ACD
297、从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（）存在隶属关系或者其他利益关系
A、国家机关
B、行政机关
C、事业单位
D、社会团体
正确答案：AB
298、销售者在产品质量方面承担民事责任的具体形式有下列哪些（）
A、修理
B、更换
C、退货
D、赔偿
正确答案：ABCD
299、过程方法在质量管理体系中应用时，强调以（）的重要性
A、理解和满足要求
B、从增值角度考虑需要的过程
C、获得过程业绩和有效性的结果
D、基于客观的测量，持续改进过程
E、改进过程
正确答案：ABCD
300、不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，这取决于（）
A、组织的规模和活动的类型
B、过程及其相互作用的复杂程度
C、人员的能力
D、企业的领导风格
E、编写人员的文字水平
正确答案：ABC
301、对质量管理体系的变更，在（）阶段应保持质量管理体系的完整性
A、变更的策划阶段
B、变更的实施阶段
C、变更之后
D、体系变更试运行三个月后
正确答案：AB
302、质量管理体系文件的数量多少、详略程度、使用什么媒体视具体情况而定，一般取决于下列因素（）
A、组织的类型和规模
B、组织的信誉
C、产品的复杂性
D、适用的法规要求
正确答案：ACD
303、质量管理体系审核的主要活动通常包括（）
A、文件评审
B、现场审核的准备
C、现场审核的实施
D、纠正措施的验证
E、审核的完成
正确答案：ABCE
304、根据GB/T19580《卓越绩效评价准则》，对“卓越绩效”这一系统的理念和方法的描述，正确的有（）
A、它关注组织的持续发展和成功
B、它不仅关注产品和服务质量，还关注过程质量和体系质量
C、它关注为相关方创造价值
D、它关注组织整体绩效和能力
E、它是符合性评价的标准
正确答案：ABCD
305、GB/T19580《卓越绩效评价准则》超越了狭义的符合性质量的概念，致力于组织所有相关方受益和组织的长期成功。这里的相关方包括（）
A、竞争对手
B、顾客
C、员工
D、合作伙伴
E、供方、社会、股东等
正确答案：BCDE
306、一般来说，管理体系的质量特性包括（）
A、符合性
B、适宜性
C、时间性
D、有效性
E、文明性
正确答案：ABD
307、在GB/T29590-2013《现场管理准则》中，推进要素包括（）
A、领导作用
B、战略秉承
C、员工素质
D、安全环保
E、组织保证
正确答案：ABCE
308、组织在建立质量管理体系时应（）
A、确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用
B、确定这些过程的顺序和相互作用
C、确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法
D、监视、测量和分析这些过程
正确答案：ABCD
309、GB/T19580《卓越绩效评价准则》标准有助于组织（）
A、取得认证
B、获得长期的市场竞争优势
C、作为卓越绩效自我评价的准则
D、提高其整体绩效和能力
正确答案：BCD
310、以下描述中，关于质量管理体系策划包括（）
A、质量目标及其实现的策划
B、改进应对风险和机会的措施
C、制定质量方针
D、变更的策划
正确答案：ABD
311、以下说法正确的是（）
A、对适用于质量管理体系范围的全部要求，组织应予以实施
B、质量管理体系应能确保实现预期的结果
C、外包的活动由外包方控制，不在质量管理体系考虑控制的范围内
D、考虑组织的业务过程、产品和服务的性质，组织质量管理体系可能覆盖多个场所。
正确答案：ABD
312、完整的内部质量审核包括（）
A、体系审核
B、产品质量审核
C、过程审核
D、危险源审核
正确答案：ABC
313、对某组织而言，（）的说法是正确的（）
A、质量管理体系是客观存在的
B、质量管理体系是唯一的
C、质量手册是唯一的
D、形成文件的程序只有一个
正确答案：ABC
314、质量管理体系的特征包括（）
A、符合性
B、定量性
C、全面有效性
D、预防性
E、动态性
正确答案：ACDE
315、质量管理体系评审重点是对质量管理体系（）的评审
A、符合性
B、适宜性
C、充分性
D、有效性
正确答案：BCD
316、审核报告应提供完整、准确、简明和清晰的审核记录，并包括或引用（）
A、不合格项判断和不合格报告编写
B、审核目的，审核范围
C、审核准则，明确审核组长和成员
D、审核发现，明确审核组长和成员
E、审核结论，现场审核过程实施的日期和地点
正确答案：BCDE
317、根据ISO/TR10017:2003,描述性统计提供的信息通常可通过各种图解法进行简明有效的传递，包括（）
A、趋势图
B、散点图
C、直方图
D、SPC图
正确答案：ABC
318、依据CNAS-CC01:2011，监督活动可以包括（）
A、认证机构就认证的有关方面询问获证客户
B、例行产品检验
C、要求获证客户提供文件和记录
D、监督审核
正确答案：ACD
319、从事药品生产活动，应当具备以下条件：（）
A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备
D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
正确答案：ABCD
320、GMP规范目标（）
A、将人为差错降到最低限度
B、防止对药品的污染，交叉污染以及混淆差错等风险
C、建立严格的质量保证体系，确保产品质量
D、与国际药品市场全面接轨
正确答案：ABC
321、持有人、生产企业–严重违反GMP（）
A、未配备专门质量负责人独立负责药品质量管理、监督质量管理规范执行；
B、药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任；药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任；
C、质量管理体系不能正常运行，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实；
D、对已识别的风险未及时采取有效的风险控制措施，无法保证产品质量；其他严重违反药品生产质量管理规范的情形。
正确答案：ABCD
322、药品生产许可证的生产范围应当按照（）等要求填写（）
A、《中华人民共和国药典》制剂通则
B、企业标准
C、其他的国家药品标准
D、以上都不对。
正确答案：AC
323、假药定义（）
A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符
B、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
C、超过有效期的药品
D、变质的药品
E、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
正确答案：ABDE
324、提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处（）的罚款
A、三十万元以上
B、四十万元以上
C、五十万元以上
D、二百万元以下
E、五百万元以下
正确答案：CE
325、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额（）的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证
A、五倍以上
B、十倍以上
C、二十倍以上
D、二十倍以下
E、十倍以下
正确答案：BD
326、从事药品生产活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息（）
A、真实
B、准确
C、清晰可辨
D、完整
E、可追溯
正确答案：ABDE
327、药品说明书和标签中的表述应当（），文字应当清晰易辨，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
A、完整
B、科学
C、规范
D、真实
E、准确
正确答案：BCE
328、药品生产企业应当采取（）的控制措施，定期检查评估控制措施的适用性和有效性，以确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准，并符合药品生产质量管理规范要求
A、防止污染
B、交叉污染
C、混淆
D、清洁
E、金属异物
F、差错
正确答案：ABCF
329、GMP对洁净区人员的要求生产各岗位须做到四清包括（）
A、门窗玻璃清
B、墙壁地面清
C、机器设备清
D、物料堆放清
正确答案：ABCD
330、洁净区更衣要求（）
A、手套破损可继续佩戴
B、分体洁净服上衣要放到下衣里面
C、头发应完全包在帽子内
D、可佩戴手表、首饰
正确答案：BC
331、GMP对洁净区人员的要求（）
A、不得坐靠一切设施
B、搬运物料时，手宜放在非污染部位
C、人身不得处在打开物料口的上方
D、自觉保持洁净间和区内物品清洁
正确答案：ABCD
332、洁净区内物料行为要求（）
A、物料周转桶及器具不得直接存放于地面
B、操作物料时，手或身体不要在物料上方操作或站在物料的上风口处
C、未经净化处理的任何物料不得进入洁净区
D、物料周转桶倒料时，不得敲击桶底桶壁
正确答案：ABCD
333、洁净区清洁行为要求（）
A、每批生产结束后应立刻清场
B、以转圈刮擦动作擦拭、不要做重叠的长直线方向的擦拭
C、从最干净的区域向最脏的区域清洁
D、清场后物品要分类存放，定置管理，有状态标识。包括区域物料、文件、卫生（设备、工具器、房间、洁具）
正确答案：ACD
334、GMP对洁净区人员的要求（）
A、工服大小长短合适，薄厚适度，穿后合体不松不紧，行走下蹲方便
B、严格按更衣SOP进入各级更衣间更衣，更衣后要整装，封整到位
C、退出洁净区时按SOP脱衣
D、穿工衣、鞋前检查有无破损，是否清洗干净
正确答案：ABCD
335、清洁验证的关注点是（）
A、清洁方法和程序
B、清洁剂和清洁效果
C、清洁对象和地点
D、残留物检测设备和方法
正确答案：ABD
336、GMP对洁净区人员的要求生产各岗位须做到三无包括（）
A、室内无四害
B、无虫类
C、无私人物品
D、以上都不对
正确答案：ABC
337、缓冲间管理要求（）
A、以下说法都正确
B、向洁净区传入物料时，物料必须在缓冲间紫外杀菌30分钟到60分钟，并做好记录
C、缓冲间门不能长时间打开，传入或传出物料后须立即关好门
D、做好紫外灯使用记录，记录中必须有紫外灯累计使用时间
正确答案：ABCD
338、生产过程中应当尽可能采取哪些措施，防止污染和交叉污染（）
A、采用阶段性生产方式
B、采用密闭系统生产
C、在分隔的区域内生产不同品种的药品
D、设置必要的气锁间和排风：空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
正确答案：ABCD
339、使用电子数据处理系统的，只有经（）方可输入或更改数据，更改和删除情况应当有记录
A、质量管理人员
B、授权的人员
C、使用人员
D、生产管理人员
正确答案：B
340、以下做法正确的是（）
A、记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨。
B、当记录书写错误时，可用涂改液涂掉错误内容，重新写。
C、记录如需重新誊写，应将原有记录销毁，避免新旧记录混淆。
D、记录需要更改时要用单横线划去，在旁边书写正确内容，且使原记录仍可辨认，更改人签名并标注更改日期。
正确答案：AD
341、记录中如有多行空白无需写内容时，正确的操作是（）
A、记录空着，无需其他操作；
B、每个空格分别划斜线；
C、从左下角到右上角画斜线，上方写N/A;在斜线的下方签名和日期。
D、从左上角到右下角画斜线，上方写N/A;在斜线的下方签名和日期。
正确答案：C
342、数据管理规范中数据基本要求包括（）
A、可追溯的
B、清晰可辨的
C、同步的
D、原始的
E、准确的
正确答案：ABCDE