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制备工艺流程考察只需审查制备工艺流程中的药材的预处理、提取即可。()
制备工艺流程考察只需审查制备工艺流程中的药材的预处理、提取即可。()
A、正确
B、错误
正确答案:B
标签:
中药新药研究与法规
工艺流程
药材
上一条:
美国的植物药研究较晚于欧洲,在2000年FDA通过了植物药研究指南,也就是植物药以OTC的形式上市,以新药或者简化新药申请批准上市。()
下一条:
欧盟成员国以外获得市场准入的第一个植物药是我国研制开发的地奥心血康胶囊,通过药品评价委员会的注册,获得了在荷兰上市的许可。()