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中药注册申报资料包括行政文件、药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料及临床试验资料。()
中药注册申报资料包括行政文件、药品信息、概要、药学研究资料、药理毒理研究资料及临床试验资料。()
A、正确
B、错误
正确答案:A
标签:
中药新药研究与法规
资料
药理
上一条:
如果对照药上市前及上市后均未进行相关的毒理研究,且在应用过程中存在明显安全性担忧的,比如含大毒药味或现代研究发现有严重毒性的药味、临床上出现严重不良反应,应当考虑进行相关的毒理试验。()
下一条:
中药饮片和中药提取物是处方入药的两种形式。()